ANÁLISE DO CORTISOL SALIVAR

O que é necessário para fazer um teste?

Para medir os biomarcadores, você precisa de três componentes essenciais:

1. Coletor (OFC II): Inclui um swab e um tampão.
2. Leitor: Dispositivo para interpretar os resultados.
3. LFD específico: selecionado de acordo com o analito a ser medido.

Todo o processo para obter uma leitura leva aproximadamente:

1. Coleta de amostras: 1 minuto.
2. Mistura: 1 minuto.
3. Aplicação e execução em LFD:
- Teste único: 10 minutos.
- Teste duplo: 15 minutos.
4. Escaneamento com o leitor: 4 segundos.

Sim, você pode deixar a amostra antes do teste. Quando o swab estiver no tampão, ele se manterá em temperatura ambiente por semanas. Entretanto, para a amilase, é melhor manter a amostra na geladeira até a análise.

Sim, você pode medir mais de um ensaio na mesma amostra. Adicione duas gotas a um LFD duplo e você obterá duas leituras ao mesmo tempo para ambos os biomarcadores. Há amostra suficiente para realizar aproximadamente 15 testes, permitindo vários LFDs a partir de uma única coleta de amostra.

Sim, você precisará de um leitor. Todos os nossos ensaios são quantitativos, portanto, o leitor lhe fornecerá os valores quantitativos depois que o LFD for executado durante o tempo de incubação.

NAN significa "Not A Number" (Não é um número). Isso ocorre quando o valor de medição é um máximo ou mínimo extremo, o que significa que está fora da faixa de detecção do dispositivo.

Para determinar se isso é um mínimo ou um máximo, siga estas etapas:
Inspeção visual da(s) linha(s) de teste:

Inspeção visual da(s) linha(s) de teste:
Linha forte: Se a linha de teste for forte e claramente visível, isso indica que o valor é um mínimo baixo.
Linha fraca ou inexistente: Se a linha de teste for fraca ou não estiver visível, isso indica que o valor do teste é um máximo alto.
Entender essa diferença é fundamental para interpretar corretamente os resultados e tomar as medidas necessárias. Se precisar de mais ajuda para entender os resultados, não hesite em entrar em contato com nosso suporte técnico.

Aqui está um guia detalhado sobre como realizar a terapia passiva de forma eficaz:

A anamnese concentrou-se no sistema nervoso autônomo:

Comece com um histórico detalhado que inclua aspectos relevantes do sistema nervoso autônomo do paciente. Isso ajudará a adequar o tratamento às necessidades específicas.

Avaliações objetivas:

Realiza avaliações objetivas do sistema nervoso autônomo que podem ser úteis para o acompanhamento clínico. Isso pode incluir medições de cortisol/amilase, testes de avaliação cientificamente validados, eletrocardiogramas do SNA e o uso de dispositivos de avaliação autonômica domiciliar, como a actigrafia, antes de iniciar o tratamento.

Remoção de metais:

Peça ao paciente para remover, na medida do possível, qualquer metal das mãos e do pescoço, como joias, colares, pulseiras e relógios, para evitar interferência na terapia.

Preparação da área de assentamento:

Limpe com álcool e algodão as áreas onde os eletrodos serão colocados (pés, mãos e a área do eletrodo direcional) para garantir a condutividade ideal.

Posição do paciente:

Se estiver em uma maca, certifique-se de que o paciente esteja na posição supina (deitado de costas) ou sentado confortavelmente em uma boa cadeira. Se estiver em uma maca, use um meio-roller ou rolo para relaxar a área poplítea.

Atmosfera relaxante:

Recomendamos cobrir o paciente e reduzir a iluminação ambiente, se possível, para promover um estado de relaxamento profundo durante o tratamento.

Seções recomendadas nas perguntas frequentes

Unidades de Tratamento de Readaptação do Sistema Nervoso Autônomo:

Explore esta seção para entender como a terapia passiva com a tecnologia NESA® pode ser integrada aos programas de retreinamento do sistema nervoso autônomo, oferecendo uma abordagem abrangente e personalizada ao tratamento.

Conceito das Clínicas NESA:

Descubra a abordagem exclusiva do conceito das Clínicas NESA, onde a neuromodulação não invasiva é combinada com uma abordagem multidisciplinar para o tratamento de várias condições, maximizando os benefícios terapêuticos para os pacientes.

Seguindo essas recomendações, é possível otimizar a aplicação da terapia passiva com a tecnologia médica NESA®, proporcionando aos seus pacientes uma experiência terapêutica eficaz, confortável e altamente personalizada.

A mensagem ERR no visor do Cube indica que houve um erro no processo de calibração. Isso ocorre quando se leva muito tempo para adicionar o cartão de calibração à parte superior do Cube Reader antes de iniciar um teste.

Para evitar esse erro, siga estas etapas:

Adicione o cartão de calibração rapidamente:
Quando o Reader exibir ""RFID"" ou ""CARD"", você deverá adicionar o cartão RFID de calibração à parte superior do Cube Reader.
Certifique-se de fazer isso dentro de 10 segundos, caso contrário, o tempo se esgotará e a mensagem ERR aparecerá no visor.
Se isso acontecer, basta remover o cartão e tentar novamente seguindo essas etapas cuidadosamente. Se precisar de mais assistência ou se o problema persistir, entre em contato com nosso suporte técnico para obter mais assistência.

Para evitar esse erro, siga estas etapas:Meu tampão OFC ficou azul depois que coloquei o swab, isso é um problema?
Não, não é um problema. A cor azul que você vê vem do indicador de adequação de volume na haste do OFC. Esse corante azul é totalmente inofensivo tanto para a amostra quanto para o LFD.

É importante lembrar disso:

O corante azul é seguro: Ele não afeta a qualidade e a integridade da amostra nem o processo de análise.
O leitor só procura o vermelho: Durante a análise, o leitor é programado para detectar vermelho, de modo que a presença do corante azul não interfere nos resultados.
Portanto, você não precisa se preocupar se o buffer ficar azul, pois isso não afetará o processo nem a precisão das suas leituras. Se tiver mais dúvidas ou precisar de assistência adicional, não hesite em entrar em contato com nossa equipe de suporte.

EXIBIÇÃO DE "ERR
O dispositivo não pôde ler as informações do cartão RFID.

Solução:

Pressione o <(<1 seg.). O visor exibirá "ON".
Continue com o ponto 9a ou 9b nas instruções acima.
Se o erro ocorrer várias vezes, entre em contato diretamente com o revendedor.

EXIBIR "data".
O dispositivo não conseguiu encontrar uma linha de controle ou o sinal da linha de controle está muito fraco. A causa mais comum é a aplicação de amostra insuficiente à folha de LFD a partir do buffer OFC ou o fato de o teste não ter sido executado corretamente. Isso pode ocorrer se houver uma grande bolha de ar em uma das duas gotas ou se apenas uma gota tiver sido adicionada ao LFD.

Solução:

Verifique se o LFD está corretamente posicionado sob a caçamba (seção: procedimento de medição, ponto 8).
Em seguida, <, o dispositivo exibirá "ON".
Repita a etapa 9a ou 9b das instruções acima.
Repita a etapa 9a ou 9b das instruções acima.
Se o erro persistir, selecione uma nova lâmina de LFD e repita o procedimento de medição.

Cortisol e amilase como biomarcadores para o monitoramento do estresse

Pesquisas mostram que há dois sistemas distintos envolvidos na resposta ao estresse em humanos e outros animais. A resposta e a atividade de ambos os sistemas podem ser medidas por meio de vários biomarcadores na saliva, como o cortisol e a amilase.

Medição do cortisol
O método clássico de caracterizar uma resposta ao estresse é medir os níveis de cortisol, que aumentam devido a uma série de alterações no eixo hipotálamo-pituitária-adrenal (HPA). Entretanto, pesquisas demonstraram que esse sistema pode ser relativamente lento para responder ao estresse, com uma latência de cerca de 10 a 15 minutos.

Tipos de acompanhamento e medições salivares

Cortisol e alfa-amilase: interpretação, tempos e recomendações

Velocidade da resposta fisiológica

A α-amilase salivar (sAA) reage mais rapidamente ao estresse agudo do que o cortisol, embora ambos os biomarcadores estejam ligados à atividade do sistema nervoso simpático (SNS).

O estresse crônico - refletido no cortisol persistentemente elevado - pode levar à imunossupressão, portanto, o monitoramento regular produz informações clinicamente relevantes.

Monitoramento diurno (perfil circadiano)

Amplamente utilizado em contextos corporativos, de bem-estar e clínicos.
Cinco amostras são coletadas ao longo do dia para mapear o padrão fisiológico de cortisol de cada indivíduo:

• Ao despertar
• 30 minutos após o despertar
• Ao meio-dia
• Por volta das 17h
• Imediatamente antes de dormir

Esse perfil auxilia na detecção de distúrbios hormonais e orienta intervenções personalizadas.

Medição pontual ou de pesquisa

Em estudos clínicos ou processos de reabilitação, a coleta de amostras pode ser programada:

• Imediatamente antes e após uma intervenção ou tratamento
• Semanalmente, sempre no mesmo horário do dia para cada participante

Essa padronização permite uma avaliação mais confiável das alterações fisiológicas.

Principais considerações para interpretação

• Cortisol: atinge o pico entre 06:00 e 08:00, chegando a seus níveis mais baixos por volta da meia-noite.
• α-Amilase: maior à noite e menor pela manhã.

Portanto, as amostras devem ser coletadas em horários idênticos para cada indivíduo; comparações entre horários podem distorcer os resultados.

O que é considerado "normal"?

Não há valores de referência universais. Os resultados podem variar:

• Entre diferentes kits de ensaio e laboratórios
• Mesmo com o mesmo kit, em condições distintas

Por isso, recomenda-se estabelecer uma linha de base individual para cada sujeito e acompanhar as variações relativas em suas próprias amostras ao longo do tempo.

Referência

Chojnowska S, Ptaszyńska-Sarosiek I, Kępka A, Knaś M, Waszkiewicz N. Salivary Biomarkers of Stress, Anxiety and Depression. J Clin Med. 2021 Feb 1;10(3):517. doi: 10.3390/jcm10030517. PMID: 33535653; PMCID: PMC7867141.

Leia o manual
Antes do primeiro uso, é fundamental ler atentamente o manual de instruções. O SOMA Cube foi projetado exclusivamente para uso em pesquisas ou para registrar o progresso de sujeitos ou pacientes. Para garantir um desempenho ideal, ele deve ser usado em uma superfície horizontal. Durante a medição, o dispositivo não deve ser movido nem exposto a nenhuma luz brilhante, como a luz solar. É importante observar que o dispositivo nunca deve ser aberto (exceto o compartimento da bateria), caso contrário, a garantia será invalidada.

Baterias
O SOMA Cube é alimentado por 3 baterias de lítio CR2032. Essas baterias sobressalentes podem ser adquiridas em uma ampla variedade de varejistas. O SOMA Cube é fornecido com 3 baterias em uma embalagem blister separada, que deve ser inserida no dispositivo para permitir a operação.

Ao inserir as baterias, é importante evitar que a gordura dos dedos entre em contato com as baterias, pois essa contaminação pode levar a uma descarga rápida e reduzir a vida útil das baterias. Portanto, recomenda-se o uso de luvas ou pinças de plástico. Caso o dispositivo não ligue após a inserção de baterias novas, verifique a polaridade das baterias e limpe-as com um pano seco.

Durabilidade
O dispositivo SOMA Cube não tem data de validade, garantindo o uso a longo prazo. No entanto, é importante levar em conta as seguintes datas de validade para os componentes associados:

Colectores OFC: 24 meses
Tampão: 18 meses
Filme LFD: 12 meses
Certifique-se de usar esses componentes dentro do prazo de validade para obter resultados precisos e confiáveis.

A aquisição de ensaios duplos, como cortisol/amilase ou IgG/IgA, oferece várias vantagens significativas para ambientes clínicos e de pesquisa:

Eficiência no registro simultâneo: As análises duplas permitem que vários biomarcadores sejam registrados simultaneamente, o que agiliza o processo de medição. Isso é especialmente benéfico em estudos em que várias respostas biológicas precisam ser avaliadas ao mesmo tempo.
Medições na mesma janela de tempo: Facilita as medições dentro da mesma janela de tempo, garantindo que as comparações entre diferentes biomarcadores sejam mais precisas e confiáveis.

Agilidade no processo: Ao combinar várias análises em uma única amostra, o tempo e os recursos necessários para realizar testes separados são reduzidos. Isso não apenas acelera o processo de obtenção de resultados, mas também minimiza o incômodo para os indivíduos ou pacientes, reduzindo o número de coletas de amostras necessárias.

Em resumo, as análises duplas oferecem uma maneira mais rápida e eficiente de obter dados essenciais para pesquisa e avaliação clínica, melhorando a precisão e a conveniência do processo de medição.

Materiais incluídos para a coleta de amostras
O pacote ou caixa inclui um SOMA CUBE e vários kits de teste. Cada kit de teste LFD contém:

- Coletor SOMA OFC
- Buffer do SOMA OFC
- Folha de LFD
- Esponja ou coletor SOMA OFC

O coletor de fluido oral é composto por um material sintético especialmente formulado, semelhante a uma esponja. Essa esponja é feita de um polímero ligado a um tubo plástico que contém um indicador de adequação de volume, que muda de cor à medida que o volume é completado. O coletor foi projetado para coletar 0,5 ml de fluido oral.

SOMA OFC ou Frasco de Tampão
O frasco SOMA OFC contém uma substância tampão, que consiste em fosfato de sódio, sais, detergentes e conservantes. Esse tampão tem propriedades essenciais que facilitam a coleta de fluidos orais para pesquisa e avaliação de pacientes. Depois que a esponja é colocada no tampão, a amostra fica estável a 37°C por três semanas. Para armazenamento prolongado, recomenda-se manter o Buffer em um refrigerador (semanas) ou freezer (meses).

Importante: Não ingerir o tampão.

LFD SOMA LFD FILME

A folha de alumínio SOMA LFD é o componente que será usado para a incubação da amostra e a medição subsequente com o cubo SOMA LFD Reader. Como a folha de LFD pode ser afetada pela umidade, é importante verificar se não houve mudança de cor no sachê de sílica gel que também é embalado dentro de cada saco de papel alumínio com o LFD. Se o gel de sílica tiver mudado de cor (de laranja para verde), é improvável que o LFD seja adequado para uso e deve ser descartado.

Todas as folhas de LFD da SOMA têm linhas de teste coloridas correspondentes ao tipo de LFD; isso serve para diferenciar mais facilmente os LFDs quando eles estão fora da embalagem.

SOMA LFD READER CUBE O pacote inclui o SOMA LFD READER CUBE. O dispositivo em forma de cubo é o medidor de cortisol e amilase, que executará a análise na placa LFD.

Está incluído um suporte de plástico onde a folha de LFD é colocada para medição. O SOMA LFD CUBE é um dispositivo eletrônico que permite a medição com temporizador, ou seja, é necessária uma incubação de 10 minutos para um conjunto específico de amostras. No final do período de incubação, o CUBE inicia a medição e exibe o resultado.

Notas de segurança:

Para garantir o uso correto e seguro do equipamento, observe as recomendações a seguir:

Uso único do coletor de fluido oral: O coletor de fluido oral foi projetado para uso único. Não reutilize o coletor para evitar a contaminação cruzada e para garantir resultados precisos.
Não mastigue ou chupe o coletor: Evite mastigar ou sugar o coletor de fluido oral. Esse comportamento pode danificar o coletor e afetar a qualidade da amostra.
Não coloque o coletor de volta na boca após o contato com o tampão: Depois que o coletor tiver entrado em contato com a solução de coleta ou com o tampão, não o coloque de volta na boca. Isso é importante para evitar a ingestão acidental do tampão e para manter a integridade da amostra.

As amostras podem ser coletadas de forma rápida e fácil usando o coletor e analisadas em poucos minutos após a coleta usando o SOMA LFD Cube Reader. O coletor, o tampão e a folha LFD são usados como um dispositivo de coleta autônomo por pessoa.

1. 1. Remova o SOMA OFC COLLECTOR da embalagem.
2. 2. Coloque o COLETOR na boca, em cima da língua, e feche a boca, puxando a saliva acumulada para dentro do COLETOR (não a chupe!). Esse método garante uma variabilidade reduzida devido à secreção de IgA em taxas diferentes de várias glândulas salivares distribuídas pela boca.
3. 3. Continue a coletar até que o indicador de suficiência (visível no tubo plástico conectado ao coletor) Isso normalmente leva de 20 a 50 segundos para a maioria das pessoas, mas pode levar vários minutos se você ficar desidratado ou se a taxa de fluxo for muito baixa. Nesses casos raros, seja paciente e aguarde a mudança de cor.
4. 4. Depois de coletado, o fluido oral deve ser colocado no frasco de tampão (desparafuse a tampa maior primeiro), segurando o tubo plástico e inserindo o coletor no frasco, na direção mostrada abaixo. Tenha cuidado para não derramar nenhuma gota do frasco.
5. 5. Recoloque a parte superior do frasco de solução tampão firmemente e prenda a tampa.
6. 6. O frasco deve então ser misturado por um período de pelo menos dois minutos. Isso deve ser feito em um movimento rítmico para cima e para baixo ou para frente e para trás. A mistura é importante para permitir a extração completa da análise. Não agite muito vigorosamente.
7. 7. Em seguida, remova o filme LFD de sua bolsa, rasgando os entalhes em ambos os lados. A linha de controle aparecerá no próprio filme como uma linha laranja/vermelha que é predefinida antes da realização de qualquer análise.
8. 8. Segure o frasco de solução tampão perpendicularmente à superfície onde o LFD está em repouso (para um bom desempenho repetitivo, deve ser um nível plano). Coloque o tampão na área circulada no LFD e deposite de 2 a 3 gotas. Em alguns segundos, o líquido de cor VERMELHA começará a aparecer na janela de teste retangular da lâmina e a correr. Você perceberá que os corantes coloridos originais serão removidos das amostras. No caso improvável de a cor vermelha não aparecer dentro de 90 segundos, adicione mais uma gota. Você deve começar a cronometrar o teste a partir do início da cor avermelhada na janela retangular de teste (exatamente 15 minutos cronometrados).
   Você perceberá que, dentro da janela de teste, há a formação de três linhas vermelhas, uma de controle (C) e duas de teste (T). A leitura do Cortisol LFD antes ou depois de 15 minutos aumentará a variabilidade de suas leituras, portanto, é importante ser consistente e ter a experiência de ler exatamente aos 15 minutos.

9. 9. Medição básica: (recomendado) Depois de decorridos os 15 minutos, procedemos à leitura dos resultados com o cubo LFD Reader ou o cubo SOMA. O filme deve ser colocado no espaço correspondente do suporte plástico incluído, que mostra a direção que o filme deve tomar. Certifique-se de que o LFD e a parte inferior do SOMA Cube estejam nivelados e em uma superfície plana. A operação básica do SOMA Cube é a seguinte:

Quando o dispositivo é desligado, o visor fica em branco.
Para ligar o dispositivo, pressione o botão brevemente por menos de 1 segundo.
Após a ativação, um alarme sonoro é exibido e o visor mostra "ON".
Pressione o botão sucessivamente até chegar à opção "RUN" (executada) (exibida no visor).

Após alguns segundos, um alarme sonoro é acionado e o resultado é exibido com "C" seguido do valor de cortisol e "T" para alfa-amilase.
Deve-se observar que uma nova medição pelo mesmo processo na mesma lâmina que já foi analisada pode mostrar variabilidade nos resultados. Portanto, é recomendável registrar os dados.

Essa opção é recomendada por sua simplicidade e velocidade, a menos que esteja realizando um estudo ou pesquisa com uma amostra grande que exija a gravação de grandes quantidades de dados. Entretanto, os tipos de amostras com registro estão detalhados abaixo.

Medição por RFID: Há outra forma de medição em que os dados podem ser registrados no cartão RFID incluído na embalagem. Após o tempo de incubação na folha (15 minutos), coloque a folha em seu espaço no suporte de plástico e pressione o botão no SOMA CUBE por mais de 1 segundo. O visor exibirá RFID. Cada medição do cronômetro pode ser interrompida pressionando-se o botão durante a medição.

Coloque o cartão RFID específico do lote na parte superior do leitor SOMA Cube, tomando cuidado para que o número do lote mostrado no cartão RFID seja exatamente o mesmo que o ID do lote do LFD que você está medindo.
Após a transmissão sem fio bem-sucedida dos dados, um sinal sonoro é iniciado. O visor exibe "TEST" (Teste). O teste deve ser colocado na cavidade do suporte de plástico, conforme explicado na opção básica 9a. Certifique-se de que o LFD e a parte inferior do SOMA Cube estejam nivelados e em uma superfície plana.
Inicie a medição pressionando brevemente o botão. O dispositivo mede e o visor exibe "RUN" (Executar). Após alguns segundos, um alarme sonoro é acionado e o resultado é exibido.
10. Armazenamento dos resultados do teste no próprio SOMA CUBE (se o armazenamento não for necessário, prossiga para o ponto 11). Se o botão for pressionado por mais de 1 segundo, os resultados da medição serão armazenados. Um alarme sonoro é exibido e o visor mostra "SAVE" (Salvar). O leitor tem uma memória interna para armazenar mais de 100 leituras. Se a memória interna estiver cheia e um novo resultado tiver que ser salvo, o leitor substituirá o primeiro resultado salvo. Cada novo resultado salvo sobrescreverá os resultados salvos em ordem cronológica.
Depois que os resultados tiverem sido armazenados ou registrados, pressione o botão novamente para iniciar a próxima medição. O visor retornará a "ON", como quando o SOMA Cube foi ligado. Depois disso, prossiga com as instruções acima a partir do ponto 9.
11. Se não for necessário armazenar o resultado, pressione brevemente o botão por menos de 1 segundo. Para não armazenar o resultado. ON" aparece no visor; continue com o ponto 9 se for necessária outra medição de outra amostra.

12. 12. Se o dispositivo for ligado e não for ativado por cerca de 50 segundos, o SOMA Cube se desligará automaticamente para economizar a energia da bateria. Observe que não há função ativa para desligar o SOMA Cube.

AVISO!!! Para medição RFID. É importante que o ID do SOMA CUBE mostrado seja o mesmo que o ID do lote. Isso ocorre porque as características de calibração correspondem e são programadas no leitor para cada lote de folha de alumínio fabricado. Se o lote for alterado ou a ID não corresponder, ele não poderá ser registrado com o cartão RFID fornecido com os kits de teste de LFD. Se estiver usando LFDs de dois lotes na mesma sessão de teste, certifique-se de usar o cartão RFID correto para seus LFDs.

Esses são os erros mais comuns que podem aparecer no SOMA CUBE.

Configurações de data/hora

Coloque o SOMA hub na posição "ON" de acordo com a etapa 9. Pressione o botão duas vezes por um curto período (<1 seg.). O ano, a hora e a data serão exibidos no visor. Pressione o botão por cerca de 1 segundo; um visor intermitente aparecerá com a primeira especificação de hora e, em seguida, o ano. Pressionando repetidamente o botão por um breve período (<1 seg.), o valor exibido pode ser alterado. Quando o valor desejado for alcançado (por exemplo, ano), pressione o botão por mais tempo (>1 seg), o ano desejado será armazenado e as próximas informações de tempo serão apresentadas. Repita essas etapas para passar sucessivamente para ano, mês, dia, hora e minuto. Pressione o botão mais uma vez e o leitor exibirá a mensagem "ON" (Ligado) e estará pronto para uso. Repita esse processo a cada troca de bateria.

Transferência de dados
O SOMA Cube tem a capacidade de transferir dados para um PC ou laptop. Isso é feito usando o cabo USB exclusivo e o software Cube Data Reader.

"Devolução do produto

Em caso de defeitos, pode ser necessário devolver o dispositivo ao distribuidor ou ao fabricante. Como o dispositivo pode ter sido contaminado por resíduos ou substâncias, a superfície deve ser desinfetada antes do envio. Portanto, use um desinfetante de limpeza adequado. O desinfetante deve ser de alta qualidade e não deve atacar o material do dispositivo (por exemplo, produtos Mikrozid® AF Liquid ou similares). A desinfecção deve ser documentada.

Cuidado: Observe que um dispositivo devolvido não será aceito sem qualquer comprovação de desinfecção, manutenção e limpeza do suporte de plástico.

O SOMA Cube não requer manutenção. Antes de cada medição, ele deve ser verificado quanto a impurezas, líquidos ou resíduos. Para a limpeza, recomendamos um pano com um líquido de limpeza, por exemplo, para produtos de óculos.