Estudio científico de ROC Clinic sobre la efectividad de la neuromodulación como tratamiento de vejiga hiperactiva

Tratamiento de vejiga hiperactiva

Autores del estudio de tratamiento de vejiga hiperactiva

Hoy, en el blog NESA life, queremos abordar el tratamiento de vejiga hiperactiva desde el punto de vista de la investigación. Para ello, hemos invitado a los doctores, David Carracedo Calvo, responsable y coordinador de la Unidad de Urología Funcional, Femenina y Urodinámica de ROC Clinic, y a Clara Sánchez Guerrero, uróloga en la Unidad de Urología Funcional, Femenina y Urodinámica de ROC Clinic, para charlar con ellos acerca de un estudio, en fase de reclutamiento, con el que se intenta dar nuevas respuestas al tratamiento de vejiga hiperactiva. El estudio científico trata sobre la efectividad de la Neuromodulación No Invasiva NESA® frente a la estimulación del nervio tibial posterior en el tratamiento de vejiga hiperactiva.

Cuestiones acerca del tratamiento de vejiga hiperactiva

Pero antes de saludar a nuestros invitados, nos gustaría hacer un repaso sobre el síndrome de vejiga hiperactiva que nos ocupa. ¿En qué consiste? Si hablamos de tratamiento de vejiga hiperactiva, ¿cuántos existen y cuál es su efectividad? ¿Cuál puede ser a futuro un buen tratamiento de vejiga hiperactiva?

Bien, vayamos por partes. El síndrome de vejiga hiperactiva consiste en la presencia de urgencia miccional asociada con frecuencia a aumento de frecuencia miccional y nicturia, y que puede acompañarse, o no, de incontinencia urinaria de urgencia.  Su prevalencia supera el 20 % aumentando con la edad hasta el 49% en mayores de 75 años.

Tratamiento convencional y desafíos

El tratamiento, si medidas más conservadoras no funcionan (medidas higiénico-dietéticas o ejercicios de suelo pélvico), es farmacológico, e incluye fármacos anticolinérgicos y berta 3 agonistas adrenérgicos. La moderada mejora que ha demostrado este tratamiento de vejiga hiperactiva basado en fármacos en lo que se refiere a la urgencia e incontinencia miccional, y las reacciones adversas, fundamentalmente en el caso de los anticolinérgicos, lleva a una tasa de abandono de este tratamiento de vejiga hiperactiva por encima del 50% al año.

Enfoque innovador en estudio de ROC Clinic

En este estudio se plantean dos técnicas de neuromodulación periférica del sistema nervioso autónomo no invasivas que tienen como finalidad controlar la sintomatología de esta dolencia. Una es la estimulación del nervio tibial posterior, y la otra es la aplicación superficial desde los terminales nerviosos superficiales a nivel de piel con el dispositivo médico XSIGNAL® de neuromodulación no invasiva. Un trabajo que está en fase de reclutamiento y en el que hoy queremos profundizar con los doctores de ROC Clinic, un centro médico-quirúrgico que apuesta por la calidad asistencial fundamentada en la adquisición del mejor talento médico y la firme creencia de que la excelencia va íntimamente ligada a las personas, a la superespecialización y a la continua inversión en tecnología e infraestructura.

Doctor David Carracedo Calco en el centro médico-quirúrgico ROC Clinic

Entrevista sobre el estudio de ROC Clinic de tratamiento de vejiga hiperactiva

Conocemos un poco más ROC Clinic y para ello, saludamos en primer lugar a David Carracedo Calvo, responsable y coordinador de la Unidad de Urología Funcional, Femenina y Urodinámica de la clínica, gracias por atendernos.

Encantado, muchas gracias a vosotras por la oportunidad.

Pilares de ROC Clinic como centro médico-quirúrgico

ROC Clinic es una institución médica líder en España dedicada al tratamiento de patologías urológicas y a la salud integral del varón, con más de 30 años de trayectoria, ¿cuáles diría usted que son sus pilares como centro médico-quirúrgico?

Bien, efectivamente ROC Clinic es una institución líder dentro de la Urología precisamente gracias a sus principios. Los pilares fundamentales de nuestra institución podríamos decir que son tres:

  • Excelencia e innovación en el tratamiento de los pacientes urológicos tanto varones como mujeres.
  • Investigación y desarrollo tecnológico. Somos una institución líder en innovación médica y pioneros en numerosas técnicas diagnósticas y terapéuticas.
  • Compromiso firme con la docencia para difundir nuestra innovación y desarrollo a más profesionales, pudiendo llegar así a un mayor número de pacientes.

Importancia de docencia e investigación en ROC Clinic

La docencia e investigación como parte fundamental de ROC Clinic, ¿por qué?

Para nuestra institución, la docencia e investigación constituyen un pilar fundamental. En la práctica médica actual, el urólogo debe de ser no solamente un buen clínico, sino también ser parte activa del desarrollo e investigación dentro de su especialidad.

Análisis y mejora continua

Es necesario, además, analizar los resultados de los procesos que realizamos, para poder analizar los puntos de mejora y descubrir dónde podemos implementar nuevas medidas que ayuden a nuestros pacientes. El camino lógico después de la innovación y análisis de resultados es la publicación y comunicación de estos resultados. Finalmente, esto conduce a la docencia para poder transmitir y difundir tus resultados.

Principales patologías de la Unidad de Urología Funcional, Femenina y Urodinámica de ROC Clinic

Si nos centramos en la Unidad que usted dirige, la Unidad de Urología Funcional, Femenina y Urodinámica, ¿qué tipo de patologías atienden en mayor medida en la clínica?

Enfoque integral en suelo pélvico

En la Unidad de Urología Funcional, Femenina y Urodinámica de ROC Clinic abordamos de forma integral toda la patología de suelo pélvico femenino (incontinencia urinaria, síndrome de vejiga hiperactiva, prolapso de órganos pélvicos y dolor pélvico crónico), la incontinencia urinaria masculina, infecciones urinarias de repetición y trastornos del tracto urinario derivados de patologías neurológicas como la esclerosis múltiple o lesión medular.

Casos frecuentes de incontinencia y vejiga hiperactiva

Una de las patologías que tratamos con mayor frecuencia es la incontinencia urinaria femenina y el síndrome de vejiga hiperactiva.

Mencionaba usted el síndrome de vejiga hiperactiva entre las dolencias más comunes. Esto nos lleva a preguntarle por un reciente estudio, ahora en fase de reclutamiento, sobre la efectividad de la Neuromodulación No Invasiva NESA® frente a la estimulación del nervio tibial posterior en el tratamiento de síndrome de vejiga hiperactiva.

Beneficios más allá de los síntomas uroginecológicos

Recientemente hemos comenzado un nuevo estudio en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva para comparar los resultados entre la neuromodulación tibial posterior y el revolucionario tratamiento con Neuromodulación no Invasiva NESA® del sistema nervioso autónomo.

Estamos realmente satisfechos de poder incorporar una nueva tecnología para el tratamiento de vejiga hiperactiva de nuestras pacientes, que, además, ha demostrado beneficios no solamente en síntomas urológicos, sino en otras esferas muy importantes para nuestras pacientes como son la calidad del sueño y la reducción de la ansiedad y estrés.

Dado nuestro fuerte compromiso con la investigación, vamos a desarrollar un riguroso estudio, liderado por la Dra. Clara Sánchez Guerrero, para aportar la mayor evidencia posible sobre esta tecnología.

Compromiso con la investigación y la tecnología

¿La tecnología como aliada de la ciencia?

Por supuesto, en el ámbito sanitario la tecnología es nuestra gran aliada. Es fundamental el desarrollo de nuevas tecnologías que nos permitan tratar a los pacientes con mayor eficacia y menor invasión.

La empresa de tecnología médica, NESA WORLD®, es un claro ejemplo de cómo la tecnología es nuestra gran alidada. Gracias al gran trabajo de investigación y desarrollo tecnológico que han realizado, actualmente podemos decir que disponemos de un nuevo tratamiento de vejiga hiperactiva para pacientes con esta dolencia del que se podrán beneficiar, viendo mejorada su calidad de vida.

Dr. David Carracedo Calvo, responsable y coordinador de la Unidad de Urología Funcional, Femenina y Urodinámica de ROC Clinic, muchas gracias.

Muchas gracias a usted por la oportunidad de hablar sobre un tema tan importante para nuestras pacientes y ayudarnos a difundir las nuevas posibilidades de tratamiento de vejiga hiperactiva de las que disponemos.


Doctora Clara Sánchez, uróloga en el centro médico-quirúrgico ROC Clinic

Qué es el síndrome de vejiga hiperactiva

Charlamos con la Dra. Clara Sánchez Guerrero acerca de este estudio sobre la efectividad de la Neuromodulación No Invasiva NESA® frente a la estimulación del nervio tibial posterior en el tratamiento de vejiga hiperactiva. Aunque lo hemos comentado al comienzo de esta entrada al blog, ¿nos podría explicar qué entendemos por síndrome de vejiga hiperactiva?

El síndrome de vejiga hiperactiva en un conjunto de síntomas relacionados con la micción en ausencia de infección de orina o de enfermedades detectables en la vejiga, tales como cálculos vesicales, tumores vesicales, etc. Algunos de estos síntomas son un aumento de las micciones que se realizan durante el día, o la necesidad de despertarse para orinar durante la noche, y la urgencia miccional, que es un deseo intenso e indemorable por orinar y que puede asociarse o no, a pérdidas de orina.

Habría que diferenciar entre incontinencia urinaria y vejiga hiperactiva, porque no es lo mismo, ¿verdad?

Efectivamente, la incontinencia urinaria es la pérdida, en general, de orina. Aquí diferenciamos entre dos tipos de incontinencia. Por un lado, está la incontinencia de esfuerzo que ocurre con la tos, con los estornudos, con el ejercicio o con cualquier esfuerzo abdominal.  Por otro lado, tenemos la incontinencia urinaria de urgencia. En este tipo de incontinencia las pérdidas ocurren porque la vejiga no contiene la orina, pero sin ningún esfuerzo previo y se acompaña de un deseo irrefrenable de orinar o un deseo intenso de orinar. La incontinencia de urgencia es uno de los síntomas que forman parte del síndrome de vejiga hiperactiva.

¿De qué prevalencia estamos hablando y coméntenos si existe un perfil concreto para este tipo de patología?

Es un problema prevalente en mujeres en edad adulta, 2 de cada 10 mujeres sufren síntomas de vejiga hiperactiva. Más que un paciente tipo, hay algunos factores de riesgo que aumentan mucho las posibilidades de tener estos síntomas. Es un problema que aumenta con la edad, se estima en un 49 % en las mujeres mayores de 75 años. Además, la postmenopausia y un mayor número de partos vaginales favorecen el desarrollo de síntomas de vejiga hiperactiva.

Objetivo principal del estudio sobre tratamiento de vejiga hiperactiva

Evaluar mejora de síntomas con neuroestimulación

¿Cuáles es el objetivo principal de este estudio científico?

El objetivo del estudio es evaluar, de manera objetiva mediante unos cuestionarios, la mejora de los síntomas urinarios de vejiga hiperactiva con el tratamiento de neuroestimulación periférica NESA ®. Se han realizado trabajos previos que miden la eficacia del dispositivo médico XSIGNAL® de neuromodulación en la vejiga hiperactiva, pero en este caso queremos ir más allá y comparar sus efectos con otra técnica empleada en el tratamiento de vejiga hiperactiva, como es la estimulación del nervio tibial posterior.

Objetivos secundarios cruciales para pacientes

Nos consta que también tiene objetivos, llamémosles secundarios, aunque fundamentales para el bienestar de las pacientes.

Así es. Los síntomas de vejiga hiperactiva, en especial la incontinencia de urgencia, afectan a la calidad de vida de las pacientes que lo sufren e incluso las obligan a limitar sus actividades diarias. Si os parece detallamos a continuación esos objetivos secundarios para el bienestar de los pacientes:

  1. Mejora de la calidad de vida: Dado que la incontinencia de urgencia afecta la calidad de vida diaria, se busca evaluar cómo el tratamiento mejora esta calidad.
  2. Evaluación de la calidad del sueño: Se investiga la relación entre los síntomas urinarios mejorados y la calidad del sueño, considerando la interrupción nocturna asociada a la vejiga hiperactiva. Una mejora de los síntomas urinarios debería mejorar también la calidad del sueño. Además, la neuromodulación periférica NESA®, ya de por sí, mejora la calidad del sueño.

Metodología del estudio científico con Neuromodulación No Invasiva NESA®

¿Nos podría explicar la metodología que se va a llevar a cabo en el estudio?

Se va a llevar a cabo un estudio prospectivo, comparativo entre el tratamiento con neuromodulación periférica con el dispositivo médico XSIGNAL® y la estimulación del nervio tibial posterior percutánea para el tratamiento de vejiga hiperactiva.

Estudio científico con Neuromodulación No Invasiva NESA® para el tratamiento de vejiga hiperactiva

En el estudio se plantean dos técnicas, la estimulación del nervio tibial y el uso de la Neuromodulación No Invasiva NESA®, como está usted comentando. ¿Nos puede explicar en qué consiste cada una de ellas?

La estimulación del nervio tibial posterior emplea corrientes de baja amplitud que alcanzan la médula lumbosacra de manera retrógrada. El nervio tibial se origina en las raíces nerviosas lumbares y sacras (L5-S3) y a nivel de la columna sacra se encuentra también parte del control de la micción. La estimulación del nervio tibial se realiza mediante unos electrodos que se colocan a nivel del tobillo y que pueden ser en forma de pegatina o de aguja.

La Neuromodulación No Invasiva NESA® es un sistema de electroestimulación de aplicación superficial, que administra una estimulación eléctrica pulsátil externa, imperceptible y de características similares a las que produce el cuerpo humano. El estímulo eléctrico se introduce por medio de 24 electrodos dispuestos mediante guantes y tobilleras y un electrodo direccional. La entrada de estos estímulos se realiza por las terminales nerviosas de las áreas donde se colocan los electrodos. A diferencia de la estimulación del nervio tibial, el acceso de la corriente al cuerpo es desde los terminales nerviosos situados en las zonas de baja impedancia donde se colocan los electrodos, y se propagaría por el sistema nervioso autónomo simpático y parasimpático convergiendo en el electrodo direccionador. Además, permite la modulación del sistema nervioso simpático o parasimpático, en función de la disposición del electrodo direccionador y el programa empleado.

¿En qué fase se encuentra este trabajo?

Actualmente, estaríamos en lo que se llama fase de reclutamiento; evaluando pacientes que se pueden beneficiar del tratamiento y recogiendo los datos de las pacientes que se están realizando los tratamientos.

Y en este sentido, ¿cuáles son los criterios de reclutamiento que se están teniendo en cuenta?

Se están incluyendo mujeres mayores de edad que tengan síntomas de vejiga hiperactiva: incontinencia urinaria de urgencia, tres o más veces por semana, o aumento del número de micciones (ocho o más vaciados por día, y/o dos o más por la noche) o episodios de urgencia miccional.

Las pacientes deben de haber recibido previamente tratamiento con fármacos habituales para tratar estos síntomas y no haber mejorado lo suficiente con ellos o tener efectos adversos que las hayan llevado a suspenderlos. Los fármacos que se usan habitualmente en el tratamiento de la vejiga hiperactiva son los anticolinérgicos (oxibutinina, solifenacina, fesoterodina, trospio, desfesoterodina, etc.) o el mirabegron.

También podrán incluirse pacientes en las que esté desaconsejado el uso de estos fármacos. 

No se podrán incluir pacientes embarazadas o portadoras de marcapasos.

Calidad de vida en pacientes con vejiga hiperactiva

¿De qué manera el síndrome de vejiga hiperactiva puede menoscabar la calidad de vida de la persona que lo padece?

Aquí podríamos poner el foco en tres puntos:

  • Impacto psicológico. Hay que tener en cuenta que la vejiga hiperactiva produce un sentimiento de incertidumbre al no saber en qué momento pueden aparecer los síntomas o tener un escape de orina. A diferencia de la incontinencia de esfuerzo, en la que más o menos se puede predecir con qué actividades se tiene pérdidas, la urgencia aparece de manera brusca y produce una sensación de pérdida de control sobre la vejiga, lo genera gran estrés y ansiedad en las pacientes.
  • Limitaciones en actividades diarias. Adicionalmente, la necesidad de tener un baño cerca o un lugar donde cambiarse de ropa, así como el miedo a las pérdidas, obliga en muchas ocasiones a limitar las actividades diarias de las pacientes y sus contactos sociales.
  • Trastorno del sueño. La vejiga hiperactiva afecta también a la calidad del sueño, ya que como hemos comentado anteriormente, uno de los síntomas que pueden aparecer es la necesidad de despertarse para orinar por la noche.
  • Deterioro de la calidad de vida. Por todo ello, cuando se realizan cuestionarios a las pacientes con vejiga hiperactiva, la incontinencia de urgencia afecta más severamente a la calidad de vida que la incontinencia de esfuerzo. Además, las pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva tienen una alta prevalencia de enfermedades como la depresión o la ansiedad que, de hecho, son más graves cuanto peores son las pérdidas urinarias o los episodios de despertares nocturnos.

En ROC Clinic, la investigación es fundamental y uno de los puntos clave del centro-médico. Ya hemos escuchado antes al Dr. David Carracedo, pero nos gustaría conocer su punto de vista, ¿por qué es tan importante?

La investigación es el motor para el avance en medicina. Es crucial para detectar necesidades de nuestros pacientes y poder desarrollar tratamientos y tecnologías que nos permitan mejorar sus síntomas o curarlos. Además, es necesaria para evaluar la eficacia y seguridad de otros tratamientos ya disponibles y poder mejorarlos.

En ROC Clinic estamos comprometidos con este avance con proyectos de investigación en las principales áreas de la urología: urooncología, andrología y en urología funcional. Actualmente, nuestra Unidad de Investigación participa en más de 15 proyectos de investigación, incluyendo ensayos clínicos.

Dra. Clara Sánchez Guerrero, uróloga en la Unidad de Urología Funcional, Femenina y Urodinámica de ROC Clinic y autora principal de este estudio científico sobre neuromodulación no invasiva y síndrome de vejiga hiperactiva, gracias.

Muchas gracias a ustedes por su interés en nuestro proyecto de investigación. Gracias por ayudarnos a dar visibilidad a un problema que afecta tanto a la salud, como es la vejiga hiperactiva, y gracias también por dar a conocer nuevas opciones terapéuticas.


Unos de los principales objetivos de NESA WORLD® es que nuestra tecnología médica de neuromodulación no invasiva del sistema nervioso autónomo, esté avalada por una sólida evidencia científica. Solo así, conseguiremos que nuestros estándares de calidad sean los deseados. Un trabajo arduo pero a la vez gratificante que es realizado por entidades independientes en pro de la ciencia y la investigación.

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