Медицинская технология неинвазивной нейромодуляции NESA XSIGNAL® имеет сертификацию здоровья, сертификацию в соответствии с директивой о маркировке СЕ, 93/42/CEE, нотифицированным органом перед использованием маркировки СЕ, которую можно проверить на следующем веб-сайте нотифицированного органа: 

https://www.imq.it/en/certified-products-database

Кроме того, компания имеет производство сантехнических изделий (ISO 13485). Это стандарт управления качеством, специально разработанный для производителей медицинских изделий и изделий. Это ряд основных требований к производителям в этом секторе, это способ продемонстрировать приверженность качеству производимых санитарно-технических изделий.

Этот Стандарт признан на международном уровне.

Что такое санитарный CE? кликните сюда

Что такое ISO13485? кликните сюда

Противопоказаниями для данного вида лечения являются:

• Имплантированные электронные устройства.
• Беременная.
• Раковые или неопластические процессы.
• Эпилепсия.
• Внутреннее кровотечение.
• Не накладывайте электроды на кожу в плохом состоянии, с язвами или ранами.
• Острые лихорадочные процессы.
• Острый тромбофлебит.
• Значительное изменение чувствительности.

Профессионал должен принять во внимание ряд мер предосторожности, а именно:

• Избегайте контакта пациента с электронными устройствами.
• Не размещайте электроды на железах внутренней секреции без наблюдения врача.
• Сердечные аритмии.
• Осторожно с преувеличенными нейровегетативными реакциями.
• Пациенты с истерией или боязнью электричества.
• Сокращение времени аппликации материалов для эндопротезов и остеосинтеза.
• Возможные побочные эффекты от применения:
• Редко может вызывать чувство легкого головокружения.
• Это может редко вызывать беспокойство перед сном.
• В редких случаях это может вызвать небольшое усиление кратковременной боли.
• Редко это может вызвать отек или эритему.
• Редко вызывает микроожоги.
• Это редко может вызвать изжогу в течение короткого времени.
• Редко вызывает кожный зуд.

* Меры безопасности и использования

Чего никогда нельзя делать с NESA XSIGNAL®:

Не используйте NESA XSIGNAL® в воде или во влажных местах (сауна, гидротерапия и т. д.).

Рекомендуется, чтобы первые пять минут стимуляции всегда выполнялись человеку в положении сидя или лежа с поднятыми ногами, пока не исчезнет любое возможное ощущение слабости или вагусная реакция.

• Не используйте NESA XSIGNAL® на расстоянии менее 1,5 метров от коротковолнового устройства, микроволнового или высокочастотного хирургического оборудования, так как существует риск раздражения кожи или ожогов под электродами. Если у вас есть какие-либо вопросы о том, как использовать серию NESA XSIGNAL® в непосредственной близости от других медицинских устройств или медицинских процедур, обратитесь к производителю или своему врачу.
• Не отсоединяйте кабели стимулятора во время сеанса, пока устройство все еще подключено. Вы должны сначала остановить стимулятор.
• Никогда не подключайте кабели стимулятора к внешнему источнику электроэнергии, так как существует риск поражения электрическим током.
• Никогда не используйте NESA XSIGNAL®, если он поврежден или корпус оборудования открыт. Существует риск поражения электрическим током.
• Храните NESA XSIGNAL® и его аксессуары в недоступном для детей месте.
• Не допускайте попадания посторонних предметов (земли, воды, металла и т. д.) в NESA XSIGNAL®.
• Внезапное изменение температуры может повлиять на работу прибора из-за образования конденсата. Используйте прибор без резких перепадов температуры.
• Не размещайте оборудование NESA XSIGNAL® в таком положении, в котором будет трудно отключить его от источника питания.
• Не используйте NESA XSIGNAL® во время вождения или работы с механизмами.
  

Где нельзя применять электроды (любого типа)

• Не используйте оборудование на нездоровой или инфицированной коже.
• Не используйте Electro-Supports на ранах или открытых тканях.
• Не используйте на голове.
• Не использовать на животных.
• Произвольно обратитесь к руководству по правильному размещению электродов, в случае сомнений обратитесь к NESA WORLD®.
• Используйте исключительно электроды и принадлежности, поставляемые серией NESA XSIGNAL®. Другие электроды могут иметь неадекватные электрические характеристики для стимулятора серии NESA XSIGNAL®.
• Отключите устройство перед снятием или перемещением электродов во время сеанса.
• Не погружайте электроды в воду.
• Не наливайте жидкости любого типа.
• Не наносите какие-либо агрессивные растворители на электроды и/или аксессуары серии NS4 любого типа.
• Следите за тем, чтобы не «защемить» какой-либо кабель и/или аксессуар при закрытии корпуса оборудования. Гарантия не распространяется на поломки аксессуаров или кабелей этого типа.
• Применение электродов над сердцем может увеличить риск фибрилляции сердца.
• Перед наложением электродов кожу и электроды желательно вымыть, удалив следы жира и пота, затем высушить.
• Необходимо следить за тем, чтобы вся контактная поверхность электродов прилегала к коже, избегать контакта электродов с волосами.
• По очень важным гигиеническим причинам у каждого пользователя должен быть свой набор электродов. Не используйте одни и те же электроды для разных людей.
• Не используйте один и тот же или совместимый набор кожных электродов более 1 сеанса, так как качество контакта между электродами и кожей — важный фактор комфорта и эффективности стимуляции — постепенно ухудшается. Он также теряет адгезию, и если он отрывается от кожи, система не действует. В случае сомнений проконсультируйтесь с NESA WORLD® по моделям электродов.
• У некоторых людей с очень чувствительной кожей после сеанса стимуляции можно наблюдать появление красных пятен под электродами. В целом эти покраснения носят совершенно доброкачественный характер и исчезают за короткий промежуток времени. В любом случае, пока они не исчезли, новый сеанс стимуляции не будет возобновлен.

*Для частного использования лечения предварительная подготовка для использования оборудования NESA XSIGNAL® не требуется, в то время как ежемесячное клиническое наблюдение проводится медицинским работником, который является экспертом в технике неинвазивной нейромодуляции NESA, см. внимательно прочтите руководство и проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Использование и меры безопасности

В случае сомнений проконсультируйтесь по моделям электродов с NESA WORLD® У некоторых людей с очень чувствительной кожей после сеанса нейромодуляции может наблюдаться появление красных пятен под электродами. В целом эти покраснения носят совершенно доброкачественный характер и исчезают за короткий промежуток времени. В любом случае, пока они не исчезли, повторный сеанс нейромодуляции не будет начат.

Относительное противопоказание у онкологических больных: о какой относительности идет речь? когда да?когда нет? 

При наличии медицинского разрешения на использование токов низкой частоты и силы это не является противопоказанием.

Перчатки и ножные браслеты всегда должны быть подключены к удлинительным кабелям, а рулевой электрод должен быть подключен к рулевому кабелю, который также подключен к технологии NESA XSIGNAL®.

Проверьте, правильно ли расположены перчатки и ножные браслеты, используя ссылки для правой руки, левой руки, правой ступни и левой ступни, и в правильном ли положении.

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ЛЕЧЕНИЮ

Медицинское устройство нейромодуляции NESA XSIGNAL® представляет собой неинвазивную технику электротерапии, которая безболезненна, незаметна и удобна в использовании.

В связи с использованием электрических раздражителей низкой интенсивности и частоты рекомендуется для максимальной эффективности следовать приведенным ниже инструкциям:

• Воспринимайте время лечения как время, чтобы расслабиться и получить удовольствие.
• Не пользуйтесь мобильным телефоном или любым портативным электронным устройством, которое может отвлекать вас или получать информацию извне, которая может повлиять на ваше состояние расслабления.
• Воспользуйтесь книгой или любым другим неэлектронным ресурсом, позволяющим расслабиться.
• Послушайте расслабляющую музыку, под которую вы сможете насладиться этим временем, посвященным вашему выздоровлению.
• Старайтесь как можно меньше носить часы, подвески или любые украшения.

Технология NESA XSIGNAL® используется в качестве нейромодулятора вегетативной нервной системы.

Он применяется в двух модальностях: в активной терапии (сочетание мануальной терапии, инвазивной нейромодуляции, других техник/технологий и т. д.) и в пассивной терапии. (Только с технологией или в сочетании с другими техниками/технологиями, работающими автономно) 

Пассивная терапия:

Пациента укладывают на носилки с установленным устройством или в удобное место, например стул.

Рекомендуется для лечения:

1. Соберите анамнез, в котором участвуют процессы вегетативной нервной системы.
2. Объективные оценки вашей вегетативной нервной системы, полезные для клинического наблюдения. (Измерения уровня кортизола/амилазы, научно подтвержденные оценочные тесты, электрокардиограмма ВНС, использование автономных оценочных устройств дома в качестве исходного уровня перед началом лечения и т. д.) 
3. Удалите, насколько это возможно, металлы с рук и шеи. (ювелирные изделия, ожерелья, браслеты, часы и т. д.)
4. Очистите место размещения спиртом и ватой (стопы, руки и место размещения направляющего электрода).
5. Пусть он лежит на спине или сидит в удобном месте.
6. Расслабьте подколенную область полузавитком или валиком, если он находится на носилках.
7. Мы рекомендуем накрыть пациента и приглушить свет, если это возможно.

Активная терапия:

Рекомендуется для лечения:

1. Соберите анамнез, в котором участвуют процессы вегетативной нервной системы.
2. Объективные оценки вашей вегетативной нервной системы, полезные для клинического наблюдения. (Измерения уровня кортизола/амилазы, научно подтвержденные оценочные тесты, электрокардиограмма ВНС, использование автономных оценочных устройств дома в качестве исходного уровня перед началом лечения и т. д.) 
3. Удалите, насколько это возможно, металлы с рук и шеи. (ювелирные изделия, ожерелья, браслеты, часы и т. д.)
4. Очистите место размещения и расположение наводящих электродов спиртом и ватой. (Ноги, руки и область размещения нацеливающего электрода или нацеливающего электрода до использования кремов или чего-либо, что создает более высокий импеданс)
5. Будь то локтевая кость лежа на спине, локтевая кость лежа или при активных упражнениях с минимальной нагрузкой.
6. Применяйте фокальную, метамерную или центральную терапию NESA® в процессе комбинированного подхода.
7. Мы рекомендуем накрыть пациента и приглушить свет, если это возможно, если он собирается оставаться в активном терапевтическом процессе при пассивной терапии.

Медицинская технология NESA XSIGNAL® не может сочетаться ни с методами электротерапии TENS, ни с радиочастотами любого типа при использовании неинвазивной нейромодуляции NESA®. 

Да, можно применять обработку PRE или POST NESA®.Если у вас есть какие-либо вопросы о технологиях, с которыми можно объединить технологию NESA, свяжитесь с нами по адресу контактная зона с соответствующими сомнениями  если вы уже являетесь клиентом через команду NESA®.

Форма импульса представляет собой симметричный двухфазный ток, где положительная и отрицательная части имеют одинаковый маршрут по оси абсцисс, таким образом, мы бы говорили о токе с адресуемостью «0», а форма его импульса прямоугольный. Он также имеет однофазную составляющую. Модуляция предустановлена в устройстве. Он не модулируется вручную. Единственное, что можно модулировать, это напряжение на 3В или 6В. Он также позволяет выбирать различные программы и время применения, а все импульсы координируются с направляющим электродом.

Частота применения минимальна, считается микротоком. Определенная частота может быть 1,12 или 14,28 Гц.

Разность потенциалов настолько мала, что приложение находится в областях с низким импедансом и при токах в диапазоне от 0,1 до 0,9 мкА, что не соответствует закону Ома.

Для получения дополнительной информации посетите: микротоки NESA 

Да, подпись информированного согласия обязательна.

Да, он включен в руководство по эксплуатации NESA XSIGNAL®, а также поставляется в цифровом формате для личного использования в клинике после приобретения технологии.

Держите оборудование и аксессуары в чистоте, где это возможно, используйте влажную ткань и/или спирт на ткани.

Протрите спиртом кожу в местах соприкосновения с кожей колпачков аксессуаров NESA XSIGNAL®.

Если перчатки и/или ножные браслеты имеют ржаво-черный цвет или внешний вид, их необходимо снять и заменить новыми комплектами перчаток и ножных браслетов. Поставляется NESA WORLD®

Области, выбранные в качестве точки электрода, обусловлены тем фактом, что японская команда новаторов провела исследования методом проб и ошибок, чтобы определить области с более низким импедансом, где нервы с чувствительными ветвями будут иметь большее воздействие и, таким образом, обеспечить поступление тока с минимально возможное сопротивление через кожу.

Как и любой электрический ток, нейромодуляция NESA® создает электрическую цепь через нервные пути тела, как если бы они были шоссе, направляющий электрод замыкает цепь и в то же время помогает перенаправить электрический поток, передаваемый другими электродами. По этой причине его положение различается в зависимости от того, является ли лечение центральным (С5-С7), метамерным (спинномозговые нервы от T1-S2) или фокальным (периферические нервы).