Исследования показывают, что в реакции на стресс у людей и других животных участвуют две разные системы. Реакцию и активность обеих систем можно измерить с помощью различных биомаркеров в слюне (кортизол и амилаза). Классический метод характеристики реакции на стресс заключается в измерении уровня кортизола, который повышается из-за ряда изменений в системе гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковая (ГГН). Однако исследования показали, что эта система может относительно медленно реагировать на стресс (латентный период около 10-15 минут); в то время как изменения в ответе альфа-амилазы несколько более быстрые (оба маркера активности симпатической нервной системы (СНС)).Также хорошо известно, что хронический стресс с повышенным уровнем кортизола может привести к иммуносупрессии.

Виды мониторинга и измерений
Дневное измерение того же объекта

В корпоративных учреждениях, а также в учреждениях здравоохранения и хорошего самочувствия чаще смотрят на суточный профиль кортизола, обычно с 5 образцами, взятыми в течение дня, чтобы установить профиль нашего конкретного пациента или субъекта исследования.

Типичное время выборки профиля в дневное время:

• Будить
• Пробуждение +30 минут
• Полдень
• около 17:00
• Перед сном

Измерение в исследованиях или оценке

Однако в качестве метода исследования или для наблюдения за пациентами можно проводить измерения до и после лечения или еженедельно в течение всего процесса выздоровления. Его всегда следует измерять в одно и то же время суток.

Что такое «нормальный»?

«Нормальные» значения в лучшем случае сложны. Даже при лабораторных тестах можно использовать множество различных наборов, и все они дают разные значения для одного и того же образца и/или человека. Вдобавок ко всему, использование одних и тех же тест-наборов в разных лабораториях все равно будет давать вариативность. Поэтому рекомендуется провести индивидуальный анализ и сравнить вариабельность % в исследуемых образцах или при оценке пациентов.

Nomura S (2012) Гормоны слюны, иммунные вещества и другие секреторные вещества как возможный биомаркер стресса, биомаркер, профессор Тапан Хан (ред.), стр. 247-27.

Следует учитывать, что концентрация кортизола наиболее высока утром, между 6 и 8 часами утра, а самая низкая точка приходится на полночь. Однако концентрация альфа-амилазы обратно пропорциональна: самая высокая концентрация в слюне наблюдается ночью, а самая низкая - утром. Это основная причина рекомендации проводить измерения в одно и то же время для одного и того же субъекта, поскольку мы можем неправильно интерпретировать результаты, если будем сравнивать измерения, сделанные случайным образом утром и ночью.

Сбор образцов является неинвазивным, безболезненным и удобным, особенно для испытуемых или пациентов. Измерение слюны имеет преимущества по сравнению с забором крови, который является более трудоемким, инвазивным, иногда болезненным, сопряжен с более высоким риском заражения и в большинстве случаев требует медицинского наблюдения. Более того, для многих испытуемых/пациентов неприятен сам факт забора и анализа крови.

Сбор образцов слюны возможен в любое время дня и ночи в связи с общим удобством сбора. Сбор слюны можно проводить в тех случаях, когда сбор крови затруднен или нецелесообразен. Необходимо учитывать, что собирать его нужно всегда в одно и то же время на один и тот же предмет. Это связано с тем, что кортизол и амилаза имеют характерные концентрации в зависимости от дня суток. Например, если первое измерение на нашем объекте выполняется утром в 9:00, остальные измерения должны быть выполнены в это же время.

Измерение, которое мы предлагаем, является дополнением к анализу эволюции пациентов с целью сбора данных и их использования для исследований.

ЭТО НЕ МЕТОД ДИАГНОСТИКИ ЭНДОКРИННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

прочитать руководство

Перед первым использованием внимательно прочтите инструкцию по эксплуатации. SOMA Cube предназначен исключительно для использования в исследованиях или для записи эволюции субъектов или пациентов. Его необходимо использовать на горизонтальной поверхности. Во время измерения его нельзя перемещать и не подвергать воздействию яркого света (например, солнечного света). Устройство ни в коем случае нельзя открывать (кроме батарейного отсека), в противном случае гарантия теряет силу.

батареи

SOMA Cube работает от 3 литиевых батарей типа CR2032. Запасные батареи можно приобрести в различных розничных магазинах. SOMA Cube поставляется с 3 батареями в отдельной блистерной упаковке, и они должны быть вставлены в SOMA Cube для работы.
Вставляя батареи, будьте осторожны, чтобы не испачкать пальцы, соприкасающиеся с батареями. Такое загрязнение может привести к дальнейшему быстрому разряду аккумуляторов и сокращению срока их службы. Поэтому рекомендуется использовать перчатки или пластиковые щипцы. Если устройство не запускается после установки новых батарей, проверьте полярность батарей и очистите их сухой тканью.

Долговечность

Устройство SOMA Cube не имеет срока годности. Коллекторы OFC действительны в течение 24 месяцев. Буфер действует 18 месяцев. И, наконец, 12-месячная фольга LFD.

боль

В упаковку или коробку входит SOMA CUBE и несколько тестовых наборов. Аналогично, каждый тестовый набор LFD включает КОЛЛЕКТОР SOMA OFC, SOMA OFC Buffer и LFD SLIDE. .

SOMA OFC ГУБКА ИЛИ КОЛЛЕКТОР

Коллектор ротовой жидкости состоит из специально разработанного синтетического губчатого материала. Губка состоит из полимера, прикрепленного к пластиковой трубке, содержащей индикатор адекватности объема (который меняет цвет, когда объем заполнен). Коллектор предназначен для сбора 0,5 мл ротовой жидкости.

БУТЫЛКА SOMA OFC ИЛИ БУФЕР

Буфер SOMA OFC или бутылка содержит буферное вещество, состоящее из фосфата натрия, солей, детергентов и консервантов. Он обладает рядом ключевых свойств, которые делают его простым в использовании инструментом для сбора пероральной жидкости для исследований и оценки состояния пациентов. Когда губку помещают в буфер, она стабилизируется при температуре 37 °C в течение трех недель. Рекомендуется дальнейшее хранение (недели) в холодильнике или (месяцы) в морозильной камере.

Важно: не поглощайте буфер.

LFD СОМА ЛИСТ

Лист SOMA LDF — это компонент, который будет использоваться для инкубации образца и его последующего измерения с помощью куба SOMA LFD Reader. Поскольку на лист LFD может воздействовать влага, важно проверить, не изменился ли цвет силикагеля или пакетика с силикагелем, который также упакован в каждый пакет из фольги с LFD. Если силикагель изменил цвет (с оранжевого на зеленый), то LFD вряд ли пригоден для использования и его следует исключить из эксплуатации. Все листы SOMA LFD имеют цветные тестовые линии, соответствующие типу LFD; это позволяет легче различать LFD, когда они распакованы.

SOMA LFD READER CUBE ИЛИ SOMA CUBE

В комплект входит SOMA LFD READER CUBE ИЛИ SOMA CUBE. Устройство в форме куба представляет собой измеритель кортизола и амилазы, который будет выполнять анализ на предметном стекле LFD. В комплект входит пластиковая опора, на которую помещается лист LFD для его измерения. SOMA LFD CUBE — это электронное устройство, позволяющее проводить измерения по таймеру, то есть требуется специально настроенная инкубация образца в течение 10 минут. По окончании инкубационного периода CUBE начинает измерение и отображает результат.

ПРИМЕЧАНИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ:

• Коллектор жидкости для полости рта предназначен только для одноразового использования.
• Не жевать и не сосать коллектор ротовой жидкости.
• Не помещайте коллектор в рот после того, как он побывал в растворе для сбора или буфере.

Образцы можно быстро и легко собрать с помощью коллектора и проанализировать в течение нескольких минут после сбора с помощью считывателя SOMA LFD Cube Reader. И коллектор, и буфер, и лист LFD используются как отдельные устройства для сбора на человека.

1. Возьмите КОЛЛЕКТОР SOMA OFC из сумки.

2. Поместите КОЛЛЕКТОР в рот, поверх языка и закройте рот, втягивая собранную слюну в КОЛЛЕКТОР (не сосать!). Этот метод обеспечивает снижение вариабельности за счет секреции IgA с разной скоростью из различных слюнных желез, распределенных по всему рту.

3. Продолжайте сбор, пока не загорится индикатор достаточного объема. в СИНЕМ цвете (оно воспринимается в пластиковой трубке, удерживающей коллектор). Обычно это занимает 20-50 секунд для большинства людей, но может занять несколько минут, если вы обезвожены или скорость потока очень низкая. В этих редких случаях наберитесь терпения и дождитесь изменения цвета.

4. После сбора ротовой жидкости ее следует поместить в бутыль с буфером (сначала отвинтить самую большую крышку), удерживая пластиковую трубку и вставив коллектор в бутылку в направлении, показанном ниже. Будьте осторожны, чтобы не пролить капли из флакона.

5. Плотно закройте бутылку с буфером и закройте ее крышкой.

6. Затем бутылку следует перемешивать в течение как минимум двух минут. Это нужно делать ритмичными движениями вверх-вниз или вперед-назад. Смешивание важно для обеспечения полной экстракции анализа. Не встряхивайте слишком сильно.

7. Затем извлеките лист LFD из пакета, надрезав пазы с обеих сторон. Контрольная линия появится на самом предметном стекле в виде оранжево-красной линии, которая предопределяется перед выполнением любого анализа.

8. Держите бутылку с буфером перпендикулярно поверхности, на которой находится LFD (для хорошей воспроизводимости она должна быть ровной). Поместите буфер в область, отмеченную кружком на листе LFD, и нанесите 2–3 капли. Через несколько секунд в прямоугольном тестовом окошке на предметном стекле начнет появляться жидкость КРАСНОГО цвета, и она начнет течь. Вы заметите, что исходные цветовые оттенки будут размыты образцами. В маловероятном случае, если красный цвет не появится в течение 90 секунд, добавьте еще одну каплю. Вы должны начать отсчет времени теста с того момента, когда в прямоугольном тестовом окне появится красноватый цвет (ровно 15 минут).
Вы заметите, что в тестовом окне образуются три красные линии, одна контрольная (C) и две тестовые линии (T). Сканирование LFD Cortisol до или после 15 минут добавит вариативности вашим показаниям, поэтому важно быть последовательным и умелым при чтении точно через 15 минут.

9. Основные измерения: (рекомендуется) По прошествии 15 минут мы приступаем к считыванию результатов с помощью куба LFD Reader или куба SOMA. Лист должен быть помещен в соответствующее место на прилагаемой пластиковой опоре, в котором видно направление, в котором должен двигаться лист. Убедитесь, что LFD и нижняя часть SOMA Cube находятся на одном уровне и на ровной поверхности. И приступим к основной работе куба SOMA:

• Когда устройство выключено, экран пустой.
• Для включения устройства кратковременно нажмите кнопку менее 1 секунды.
• После активации раздается звуковой сигнал, на дисплее отображается «ON».
• Последовательно нажимайте кнопку, пока не дойдете до опции «RUN» (показанной на экране).
• Через несколько секунд подается звуковой сигнал, и на дисплее отображается результат, показывающий «C», за которым следует значение кортизола и «T» для альфа-амилазы.

Следует принять во внимание, что если измерение проводится повторно с помощью того же процесса на том же листе, который уже был проанализирован, результаты могут отличаться. Поэтому рекомендуется записывать данные.

Рекомендуется использовать этот вариант из-за его простоты и скорости, за исключением случаев проведения исследования или расследования с большой выборкой, требующей сохранения больших объемов данных. Однако типы сэмплов с записью подробно описаны ниже.

RFID-измерение: Существует еще одна форма измерения, при которой вы можете записывать данные на RFID-карту, входящую в комплект. По истечении времени инкубации на предметном стекле (15 минут) поместите предметное стекло на его место в пластиковой подставке и нажмите кнопку на SOMA CUBE более чем на 1 секунду. На экране появится RFID. Каждое измерение таймера можно остановить, нажав кнопку во время измерения.

• Поместите RFID-карту для конкретной партии поверх считывателя SOMA Cube, следя за тем, чтобы номер партии, отображаемый на RFID-карте, точно совпадал с идентификатором партии для измеряемых вами LFD.
• После успешной беспроводной передачи данных инициируется звуковой сигнал. На дисплее отображается «ТЕСТ». Тест должен быть помещен в полость пластикового держателя, как описано в базовом варианте 9а. Убедитесь, что LFD и нижняя часть SOMA Cube находятся на одном уровне и на ровной поверхности.
• Начните измерение коротким нажатием кнопки. Устройство измеряет, и на дисплее отображается «RUN». Через несколько секунд подается звуковой сигнал и отображается результат.

10. Хранение результатов тестов в самом SOMA CUBE (Если хранение не требуется, перейдите к пункту 11). Если кнопка нажата более 1 сек. результаты измерений будут сохранены. Подается звуковой сигнал, на дисплее отображается «СОХРАНИТЬ». Считыватель имеет внутреннюю память для хранения более 100 показаний. Если внутренняя память заполнена и необходимо сохранить новый результат, ридер перезаписывает первый сохраненный результат. Каждый новый сохраненный результат перезапишет сохраненные результаты в хронологическом порядке.
После сохранения или записи результатов снова нажмите кнопку, чтобы начать следующее измерение. На дисплее снова появится надпись «ON», как при включении куба SOMA. После этого следуйте инструкциям выше, начиная с пункта 9.

11. Если хранение результатов не требуется, короткое нажатие кнопки менее 1 секунды. Чтобы не сохранять результат. На экране появляется «ON»; продолжайте с пункта 9, если требуется еще одно измерение другого образца.

12. Если устройство включено и не выходит из спящего режима в течение примерно 50 секунд, SOMA Cube автоматически выключается для экономии заряда батареи. Обратите внимание, что нет активной функции для отключения SOMA CUBE.

ВНИМАНИЕ!! Для измерения RFID. Важно, чтобы отображаемый идентификатор SOMA CUBE совпадал с идентификатором партии. Номер, указанный на этикетке пакета из фольги LFD; это связано с тем, что градуировочные характеристики совпадают и программируются в считывателе для каждой партии изготовленных листов. Если партия изменена или идентификатор не совпадает, его нельзя будет записать с помощью RFID-карты, поставляемой с вашими наборами для тестирования LFD. Если вы используете LFD из двух партий в одной и той же тестовой сессии, обязательно используйте правильную RFID-карту для ваших LFD.

ДИСПЛЕЙ "ОШИБКА"

Устройство не смогло прочитать информацию на RFID-карте.

Решение

Кратковременно (<1 сек.) нажмите кнопку, на дисплее отобразится «ВКЛ.» и перейдите к пункту 9a или 9b в приведенных выше инструкциях. Если ошибка повторяется несколько раз, обратитесь непосредственно к дилеру.

ДИСПЛЕЙ «дата»

Устройство не может найти линию управления или сигнал линии управления очень слабый. Наиболее распространенной причиной этого является недостаточное количество образца, нанесенного на предметное стекло LFD из буфера OFC, или тест был выполнен неправильно. Это может произойти, если в одной из двух капель был большой пузырь воздуха или в LFD была добавлена только одна капля.

Решение

Проверьте правильность расположения LFD под ступицей (раздел: Процедура измерения, пункт 8). Затем кратковременно (<1 сек.) нажмите кнопку, на дисплее устройства отобразится «ON» и повторите с пунктом 9a или 9b приведенных выше инструкций. Если ошибка не исчезнет, выберите новый лист LFD и повторите процедуру измерения.

ОН НЕ ВКЛЮЧАЕТСЯ

Если, несмотря на нажатие кнопки, на экране не отображается информация, причиной может быть разряд батарей.

Решение

Откройте батарейный отсек и замените все 3 батареи новыми, как описано в разделе «Питание батарей в SOMA Cube» в начале данного руководства. Если устройство по-прежнему не реагирует после замены батареек, обратитесь к дилеру.

Это наиболее распространенные ошибки, которые могут появиться в SOMA CUBE.

Установка даты/времени

Установите кубик SOMA в положение «ON» в соответствии с шагом 9. Дважды нажмите кнопку коротко (<1 сек.). На экране появятся год, время и дата. Нажмите кнопку примерно на 1 секунду, появится мигающий экран с указанием сначала времени, а затем года. Повторным коротким (<1 сек) нажатием кнопки можно изменить отображаемое значение. Когда желаемое значение (например, год) будет достигнуто, нажмите кнопку более длительное время (> 1 секунды), нужный год будет сохранен, и информация будет отображаться в следующий раз. Повторите эти шаги, чтобы последовательно перейти к году, месяцу, дню, часу и минуте. Нажмите кнопку еще раз, считыватель покажет «ON», и теперь он готов к использованию. Повторяйте этот процесс при каждой замене батареи.

Обмен данными

SOMA Cube имеет возможность передавать данные на ПК или ноутбук. Для этого используется специальный кабель USB и программное обеспечение Cube Data Reader.

возврат продукта

В случае любого дефекта может потребоваться вернуть устройство дистрибьютору или производителю. Поскольку устройство могло быть загрязнено мусором или веществами, поверхность необходимо продезинфицировать перед транспортировкой. Поэтому используйте подходящее очищающее дезинфицирующее средство. Дезинфицирующее средство должно быть хорошего качества и не воздействовать на материал устройства (например, продукты Mikrozid® AF Liquid или подобные). Дезинфекция должна быть задокументирована.

Внимание: обратите внимание, что возвращенное устройство не будет принято без подтверждения дезинфекции, технического обслуживания и очистки пластикового держателя.

SOMA Cube не требует технического обслуживания. Перед каждым измерением его необходимо проверять на наличие примесей, жидкостей или остатков. Для очистки мы рекомендуем ткань вместе с чистящей жидкостью, например, для изделий из очков.

Независимые валидационные документы

• Coad S, et al., (2015) Валидность и надежность нового иммунологического анализа для индивидуального профилирования в науке о прикладном спорте. Исследования в области спортивной медицины 23(2): 1-11.
• Fisher R, et al., (2015) Валидность и надежность теста на содержание кортизола в слюне. Журнал спортивного совершенствования 4: 4-10
• MacDonald L, et al., (2017)Надежность измерений кортизола в слюне и иммуноглобулина А с помощью IPRO до и после спринтерских упражнений на велосипеде. Журнал спортивной медицины и физической культуры (в печати)

Рецензированные валидационные документы:

• Dunbar J, et al., (2015)Оценка нового количественного ридера для анализа слюны в английской футбольной Премьер-лиге. Brit J Sports Med, октябрь 2015 г.
• Данбар Дж. и др., (2015) Изучение использования теста на амилазу слюны в месте оказания медицинской помощи в футбольной среде английской премьер-лиги. 8-й Всемирный конгресс науки и футбола, Дания.
• Dunbar J, et al., (2015) Исследование двойного теста sIgA и альфа-амилазы в месте оказания медицинской помощи в спортивной среде. Материалы 12-го симпозиума Intl Soc Ex Imunol.
• Dunbar J, et al., (2013) Изучение использования теста IgG слюны в месте оказания медицинской помощи в спортивной среде. Материалы 11-го симпозиума Intl Soc Ex Imunol.
• Данбар Дж. и др., (2013) Исследование использования теста на кортизол слюны в месте оказания медицинской помощи в среде профессионального футбола. Конференция UKSCA, Ист-Мидлендс, Великобритания.
• Данбар Дж. и Джеханли А. (2011) Изучение использования теста sIgA в месте оказания медицинской помощи у футболистов английской Премьер-лиги. . Материалы 10-го симпозиума Intl Soc Ex Imunol.
• Jehanli A, et al., (2011)Разработка и проверка устройства для сбора ротовой жидкости и его использование в иммуноанализе слюнных стероидов и иммуноглобулинов у спортсменов. Материалы 10-го симпозиума Intl Soc Ex Imunol

Бумаги по технологии Soma

• Макдональд Л. и Минихан С. (2017) Тренировка осознанности ослабляет повышение концентрации кортизола в слюне, связанное с соревнованиями, у хорошо тренированных баскетболистов-колясочников. Журнал спортивных наук.
  Прочитайте больше…
• Антон-Соланос А. и др., (2016) Физиологические и когнитивные реакции на антарктическую экспедицию: отчет о болезни. Международный журнал спортивной физиологии и производительности. Том 11 (8): 1053–1059.
• Coad S, et al., (2016) Сезонный анализ иммунологической функции слизистой оболочки и физических требований у профессиональных австралийских футболистов. Int.J. Sports Physiol. Перф. 11(5) 574-580.
• Эдмондс Р. и др., (2016) Вегетативные реакции сердца и слюны на повторяющиеся тренировочные схватки у элитных пловцов. Спорт, 4, 13, 2-14
• Оуэн А. и др., (2016) Высокоинтенсивные тренировки и реакция слюнного иммуноглобулина А у профессиональных футболистов высшего уровня. Улица J Конд. Рез. 30(9): 2460-9
• Dunbar J, et al., (2016)Слюнный кортизол сильно коррелирует с интенсивностью тренировок у игроков английской Премьер-лиги; в международных исследованиях в области науки и футбола, II ред., Фаверо Т. и др. Рутледж, стр. 104–109.
• Coad S, et al., (2015) Физические требования и иммуноглобулин A слюны Реакция элитных австралийских футбольных спортсменов на матчевую игру. Int.J. Sports Physiol. Перф. 10(5) 613-617
• Димитриу Л. и др., (2015)Влияние смеси вишневого сока Монморанси на показатели стресса, вызванного физической нагрузкой, и симптомы верхних дыхательных путей после марафонского бега. J Int Soc Sp Nutr. 12(22)
• Эдмондс Р. и др., (2015)Влияние хронических тренировок на вариабельность сердечного ритма, слюнный IgA и слюнную альфа-амилазу у элитных пловцов с ограниченными возможностями. PLoS One, 10, e0127749
• Морганс Р. и др., (2015) Предматчевый IgA слюны у футболистов из отборочной кампании чемпионата мира по футболу 2014 года. Международный журнал спортивной физиологии и производительности 10 (3): 401-403
• Данбар Дж. и др. (2014) Ответы секретаря IgA на футбольный сезон Премьер-лиги. Материалы 4-й Всемирной конференции по науке и футболу, Портленд, США.
• Morgans R, et al., (2014) Интенсивный график зимних приспособлений вызывает временное падение слюнного IgA у футболистов английской Премьер-лиги. Исследования в области спортивной медицины 22: 346-354.
• Данбар Дж. и др., (2013) Иммунитет слизистых оболочек и симптомы верхних дыхательных путей, о которых сообщают сами, в когорте футболистов Академии Премьер-лиги: Материалы 11-го симпозиума Intl Soc Ex Imunol.