La tecnologia medica di neuromodulazione non invasiva NESA XSIGNAL® dispone di certificazione sanitaria, certificazione in conformità con la direttiva sulla marcatura CE, 93/42/CEE, da parte di un organismo notificato prima di utilizzare la marcatura CE che può essere verificata sul seguente sito Web dell'organismo notificato: 

https://www.imq.it/en/certified-products-database

Inoltre, l'azienda produce prodotti sanitari (ISO 13485). Questo standard di gestione della qualità è stato appositamente progettato per i produttori di dispositivi e prodotti medici. Questa è una serie di requisiti essenziali per i produttori di questo settore, è un modo per dimostrare un impegno per la qualità dei prodotti sanitari fabbricati.

Questo standard è riconosciuto a livello internazionale.

Le controindicazioni per questo tipo di trattamento sono: • Dispositivi elettronici impiantati.

• Incinta.
• Processi cancerosi o neoplastici.
• Epilessia.
• Emorragia interna.
• Non applicare gli elettrodi su pelle in cattive condizioni, con ulcerazioni o ferite.
• Processi febbrili acuti.
• Tromboflebite acuta.
• Significativo cambiamento di sensibilità.

Ci sono una serie di precauzioni che devono essere prese in considerazione dal professionista, che sono:

• Evitare il contatto con dispositivi elettronici da parte del paziente. • Non applicare gli elettrodi sulle ghiandole endocrine senza la supervisione di un medico.
• Aritmia cardiaca.
• Attenzione alle risposte neurovegetative esagerate. • Pazienti con isteria o fobia dell'elettricità.
• Riduzione dei tempi di applicazione nel materiale per endoprotesi e osteosintesi.
• Possibili effetti collaterali derivanti dall'applicazione: • Raramente può provocare una sensazione di leggero capogiro.
• Raramente può causare irrequietezza prima di coricarsi. • Raramente può causare un leggero aumento del dolore momentaneo. • Raramente può produrre edema o eritema.
• Raramente può causare microustioni.
• Raramente può causare bruciore di stomaco per un breve periodo. • Raramente può causare prurito cutaneo.

*Misure di sicurezza e utilizzo

Cosa non dovresti mai fare con NESA XSIGNAL®:

Non utilizzare NESA XSIGNAL® in acqua o in un luogo umido (sauna, idroterapia, ecc.).

Si consiglia di eseguire sempre i primi cinque minuti di stimolazione su una persona in posizione seduta o sdraiata, gambe sollevate, fino alla scomparsa di ogni possibile sensazione di debolezza o reazione vagale.

• Non utilizzare NESA XSIGNAL® entro 1,5 metri da un dispositivo a onde corte, un forno a microonde o apparecchiature chirurgiche ad alta frequenza (AF), in quanto vi è il rischio di provocare irritazioni cutanee o ustioni sotto gli elettrodi. In caso di domande su come utilizzare la serie NESA XSIGNAL® in prossimità di altri dispositivi medici o trattamenti medici, consultare il produttore o il proprio medico.
• Non scollegare i cavi dello stimolatore durante una sessione mentre il dispositivo è ancora collegato. Devi prima fermare lo stimolatore.
• Non collegare mai i cavi dello stimolatore a una fonte elettrica esterna, poiché esiste il rischio di scosse elettriche.
• Non utilizzare mai NESA XSIGNAL® se è danneggiato o se il corpo dell'apparecchiatura è aperto. Esiste il rischio di scosse elettriche. • Tenere NESA XSIGNAL® ei suoi accessori fuori dalla portata dei bambini.
• Non permettere a nessun corpo estraneo (terra, acqua, metallo, ecc.) di entrare nel NESA XSIGNAL®.
• Un improvviso cambiamento di temperatura può influire sulle prestazioni dell'apparecchio a causa della condensa. Utilizzare l'apparecchio senza sbalzi di temperatura improvvisi.
• Non collocare l'apparecchiatura NESA XSIGNAL® in una posizione che renda difficile scollegarla dall'alimentazione.
• Non utilizzare NESA XSIGNAL® mentre si guida o si lavora con macchinari.

Dove gli elettrodi (di qualsiasi tipo) non dovrebbero mai essere applicati

• Non utilizzare l'apparecchiatura su pelle malata o infetta.
• Non utilizzare gli elettrosupporti su ferite o tessuti esposti.
• Non usare sulla testa.
• Non utilizzare su animali.
• Arbitrariamente, consultare il manuale per il corretto posizionamento degli elettrodi, consultare NESA WORLD® in caso di dubbio.
• Utilizzare esclusivamente gli elettrodi e gli accessori forniti dalla serie NESA XSIGNAL®. Altri elettrodi potrebbero avere caratteristiche elettriche inadeguate per lo stimolatore della serie NESA XSIGNAL®.
• Scollegare il dispositivo prima di rimuovere o spostare gli elettrodi durante la sessione.
• Non immergere gli elettrodi in acqua.
• Non versare alcun tipo di liquido.
• Non applicare alcun tipo di solvente corrosivo sugli elettrodi e/o sugli accessori della Serie NS4, qualunque sia il tipo.
• Prestare attenzione a non "pizzicare" alcun cavo e/o accessorio quando si chiude la custodia dell'apparecchiatura. Le rotture di accessori o cavi di questo tipo non sono coperte dalla garanzia.
• L'applicazione degli elettrodi sopra il cuore può aumentare il rischio di fibrillazione cardiaca.
• Prima di applicare gli elettrodi, si consiglia di lavare la pelle e gli elettrodi, rimuovendo le tracce di unto e sudore, quindi asciugarli.
• È necessario assicurarsi che l'intera superficie di contatto degli elettrodi sia attaccata alla pelle, evitare il contatto degli elettrodi con i capelli.
• Per motivi igienici molto importanti, ogni utente deve disporre del proprio set di elettrodi. Non utilizzare gli stessi elettrodi con persone diverse.
• Non utilizzare lo stesso set di elettrodi dermici o un set compatibile per più di 1 seduta, poiché la qualità del contatto tra gli elettrodi e la pelle, fattore importante per il comfort e l'efficacia della stimolazione, si deteriora progressivamente. Inoltre perde aderenza e se si stacca dalla pelle il sistema non ha effetto. Consultare in base ai modelli di elettrodi con NESA WORLD® in caso di dubbio.
• In alcune persone con pelle molto sensibile, dopo una seduta di stimolazione si può osservare la comparsa di macchie rosse sotto gli elettrodi. In generale, questi arrossamenti sono del tutto benigni e scompaiono in un breve periodo di tempo. In ogni caso, finché non scompaiono, non verrà riavviata un'altra sessione di stimolazione.

*Per l'uso privato del trattamento, non è necessaria una formazione preventiva per l'uso dell'apparecchiatura NESA XSIGNAL®, mentre il follow-up clinico mensile viene effettuato da un professionista sanitario esperto nella tecnica di neuromodulazione non invasiva NESA, leggi attentamente il manuale e consultare il proprio medico.

Uso e misure di sicurezza

Consultare in base ai modelli di elettrodi con NESA WORLD® in caso di dubbio In alcune persone con pelle molto sensibile, dopo una sessione di neuromodulazione, si può osservare la comparsa di macchie rosse sotto gli elettrodi. In generale, questi arrossamenti sono del tutto benigni e scompaiono in un breve periodo di tempo. In ogni caso, finché non sono scomparsi, non verrà riavviata un'altra sessione di neuromodulazione.

Controindicazione relativa nei pazienti oncologici: a quale relatività si riferisce? quando si? quando no? 

Se esiste un'autorizzazione medica per l'uso di correnti a bassa frequenza e intensità, non è una controindicazione

Viene posizionato sulla barella o seduto collegato con guanti e cavigliere con un elettrodo collegato. La terapia è del tutto impercettibile, di solito dura circa 60 minuti.

Guanti e cavigliere devono essere sempre collegati ai cavi di prolunga e l'elettrodo dello sterzo collegato al cavo dello sterzo che è anche collegato alla tecnologia NESA XSIGNAL®.

Controlla se i guanti e le cavigliere sono posizionati correttamente con i riferimenti per mano destra, mano sinistra, piede destro e piede sinistro e nella posizione corretta.

RACCOMANDAZIONI PER IL TRATTAMENTO

Il dispositivo medico di neuromodulazione NESA XSIGNAL® è una tecnica di elettroterapia non invasiva, indolore, impercettibile e confortevole da usare.

A causa dell'utilizzo di stimoli elettrici di bassa intensità e frequenza, si raccomanda, per massimizzarne l'efficacia, di seguire le seguenti istruzioni:

• Considera il tempo del trattamento come un momento per rilassarti e divertirti.
• Non utilizzare il telefono cellulare o qualsiasi dispositivo elettronico portatile che potrebbe distrarti o ricevere informazioni dall'esterno che potrebbero influire sul tuo stato di rilassamento.
• Usa un libro o qualsiasi altra risorsa non elettronica che ti permetta di rilassarti.
• Ascolta musica rilassante con cui goderti questo tempo dedicato alla tua guarigione.
• Cerca di evitare di indossare orologi, ciondoli o qualsiasi oggetto di gioielleria o di indossarli il meno possibile

La tecnologia NESA XSIGNAL® viene utilizzata come neuromodulatore del sistema nervoso autonomo.

Viene applicato in due modalità, nella terapia attiva (combinando terapia manuale, neuromodulazione invasiva, altre tecniche/tecnologie, ecc.) e nella terapia passiva. (Solo con la tecnologia o in combinazione con altre tecniche/tecnologie che funzionano autonomamente)

Terapia passiva:

Il paziente viene posizionato sulla barella con il dispositivo in posizione o in un luogo confortevole.

È raccomandato per il trattamento:

1. a) Prendere un'anamnesi che coinvolga i processi del sistema nervoso autonomo.
2. b) Valutazioni obiettive del proprio sistema nervoso autonomo utili per il follow-up clinico. (Misurazioni di cortisolo/amilasi, test di valutazione scientificamente convalidati, elettrocardiogramma SNA, utilizzo di dispositivi di valutazione autonomi a casa come riferimento prima di iniziare il trattamento, ecc.)
3. c) Rimuovere il più possibile il metallo dalle mani e dal collo. (Gioielli, collane, bracciali, orologi, ecc.)
4. d) Pulire l'area di posizionamento con alcool e cotone (piedi, mani e area di posizionamento dell'elettrodo guida)
5. e) Che sia supino o seduto in un posto comodo. f) Rilassare la zona poplitea con un semicurl o un rullo se si trova su una barella.

g) Si consiglia di coprire il paziente e di attenuare la luce, se possibile.

Terapia attiva:

È raccomandato per il trattamento:

a) Prendere un'anamnesi che coinvolga i processi del sistema nervoso autonomo.

b) Valutazioni obiettive del proprio sistema nervoso autonomo utili per il follow-up clinico. (Misurazioni di cortisolo/amilasi, test di valutazione scientificamente convalidati, elettrocardiogramma SNA, utilizzo di dispositivi di valutazione autonomi a casa come riferimento prima di iniziare il trattamento, ecc.)

c) Rimuovere il più possibile il metallo dalle mani e dal collo. (Gioielli, collane, bracciali, orologi, ecc.)

d) Pulire l'area di posizionamento e il posizionamento degli elettrodi di puntamento con alcool e cotone. (Piedi, mani e area di posizionamento dell'elettrodo di puntamento o dell'elettrodo di puntamento prima dell'uso di creme o qualsiasi cosa che generi un'impedenza maggiore)

e) Che sia in ulna supina, ulna prona o in esercizio attivo con carico minimo.

f) Applicare la terapia NESA® focale, metamerica o centrale durante il processo di approccio combinato.

g) Raccomandiamo di coprire il paziente e di attenuare la luce se possibile se deve essere lasciato in qualsiasi processo di terapia attiva in terapia passiva.