La ricerca mostra che ci sono due sistemi distinti coinvolti nella risposta allo stress degli esseri umani e di altri animali. La risposta e l'attività di entrambi i sistemi possono essere misurate attraverso vari biomarcatori nella saliva (cortisolo e amilasi). Il metodo classico per caratterizzare una risposta allo stress è misurare i livelli di cortisolo, che sono aumentati a causa di una serie di cambiamenti nell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA). Tuttavia, la ricerca ha dimostrato che questo sistema può essere relativamente lento nel rispondere allo stress (una latenza di circa 10-15 minuti); mentre i cambiamenti nella risposta dell'alfa-amilasi sono in qualche modo più rapidi (entrambi marcatori dell'attività del sistema nervoso simpatico (SNS)) È anche ben noto che lo stress cronico con livelli elevati di cortisolo può portare all'immunosoppressione.

Tipi di monitoraggio e misurazioni
Misurazione diurna dello stesso soggetto

In ambienti aziendali e di salute e benessere, è più comune osservare il profilo diurno del cortisolo, di solito con 5 campioni prelevati durante il giorno per stabilire il profilo del nostro specifico paziente o soggetto di studio.

Tipici tempi di campionamento del profilo diurno:

• Svegliati
• Sveglia +30 minuti
• Mezzogiorno
• verso le 17:00
• Ora di andare a letto

Misurazione nella ricerca o nella valutazione

Tuttavia, come metodo di ricerca o per monitorare i pazienti, è possibile effettuare misurazioni pre e post trattamento o settimanali durante tutto il processo di guarigione. Dovrebbe essere misurato sempre alla stessa ora del giorno.

Cos'è "Normale"?

I valori "normali" sono al massimo impegnativi. Anche con i test di laboratorio, è possibile utilizzare una varietà di kit diversi e tutti danno valori diversi per lo stesso campione e/o persona. Inoltre, l'uso degli stessi kit di test in diversi laboratori darà ancora variabilità. Si raccomanda pertanto di stabilire analisi individuali e confrontare l'% di variabilità nei campioni di studio o nella valutazione dei pazienti.

Nomura S (2012) Ormoni salivari, immuni e altre sostanze secretorie come possibile biomarcatore di stress, biomarcatore, Prof. Tapan Khan (Ed.) p 247-27

Va tenuto in considerazione che le concentrazioni di cortisolo sono più alte di prima mattina, tra le 6 e le 8 del mattino e il loro punto più basso è vicino a mezzanotte. Tuttavia, l'alfa-amilasi è inversamente proporzionale, presentando la massima concentrazione salivare durante la notte e la minima al mattino. Questo è il motivo principale per cui si consiglia di eseguire le misurazioni contemporaneamente per lo stesso soggetto, poiché si possono interpretare erroneamente i risultati se si confrontano misurazioni effettuate casualmente al mattino e alla sera.

La raccolta dei campioni è non invasiva, indolore e confortevole, soprattutto per i soggetti dello studio o i pazienti. La misurazione della saliva mostra vantaggi rispetto al prelievo di sangue, che è più laborioso, invasivo, a volte doloroso, comporta un rischio maggiore di infezione e nella maggior parte dei contesti richiede supervisione medica. Inoltre, per molti soggetti/pazienti, il mero aspetto del prelievo e dell'analisi del sangue è sgradevole.

La raccolta di campioni di saliva è possibile in qualsiasi momento, giorno e notte, grazie alla comodità generale della raccolta. La raccolta della saliva può essere eseguita in circostanze in cui la raccolta del sangue è difficile o sconsigliabile. Si tenga conto che deve essere raccolto sempre contemporaneamente sullo stesso argomento. Ciò è dovuto al fatto che il cortisolo e l'amilasi presentano concentrazioni caratteristiche a seconda del giorno della giornata. Ad esempio, se la prima misurazione sul nostro soggetto viene eseguita la mattina alle 9:00, il resto delle misurazioni dovrebbe essere eseguito alla stessa ora.

La misurazione che offriamo è un complemento per analizzare l'evoluzione dei pazienti con l'obiettivo di raccogliere dati e utilizzarli per la ricerca.

NON E' UN METODO DIAGNOSTICO PER MALATTIE ENDOCRINE

leggi il manuale

Prima del primo utilizzo, leggere attentamente il manuale di istruzioni. Il SOMA Cube è progettato esclusivamente per l'uso nella ricerca o per registrare l'evoluzione di soggetti o pazienti. Deve essere utilizzato su una superficie orizzontale. Durante la misurazione non deve essere spostato e non deve essere esposto a luce intensa (ad esempio, luce solare). Il dispositivo non deve mai essere aperto (eccetto il vano batteria) altrimenti la garanzia decade.

batterie

Il SOMA Cube funziona con 3 batterie al litio, che sono di tipo CR2032. Le batterie sostitutive possono essere acquistate presso un'ampia varietà di negozi al dettaglio. Il SOMA Cube viene fornito con 3 batterie in un blister separato e devono essere inserite nel SOMA Cube per consentire il funzionamento.
Quando si inseriscono le batterie, fare attenzione a non sporcare le dita con le dita a contatto con le batterie. Tale contaminazione può portare a un'ulteriore rapida scarica delle batterie e ridurne la durata. Pertanto, si consiglia l'uso di guanti o pinze di plastica. Nel caso in cui il dispositivo non si avvii dopo aver inserito nuove batterie, controllare la polarità delle batterie e pulirle con un panno asciutto.

Durata

Il dispositivo SOMA Cube non ha una data di scadenza. I collezionisti OFC hanno una validità di 24 mesi. Il Buffer ha una validità di 18 mesi. E infine, il foglio LFD di 12 mesi.

dolore

La confezione o la scatola include un SOMA CUBE e diversi kit di test. Allo stesso modo, ogni kit di test LFD include un SOMA OFC MANIFOLD, un SOMA OFC Buffer e un LFD SLIDE. .

SOMA OFC SPUGNA O RACCOGLITORE

Il collettore di fluido orale è costituito da un materiale spugnoso sintetico appositamente formulato. La spugna è composta da un polimero attaccato a un tubo di plastica contenente un indicatore di adeguatezza del volume (che cambia colore quando il volume è completo). Il collettore è progettato per raccogliere 0,5 ml di liquido orale.

BOTTIGLIA SOMA OFC O Tampone

Il tampone o flacone SOMA OFC contiene una sostanza tampone, costituita da fosfato di sodio, sali, detergenti e conservanti. Ha una serie di proprietà chiave che lo rendono uno strumento di raccolta del fluido orale facile da usare per la ricerca e la valutazione del paziente. Una volta inserita la spugna nel Tampone, è stabile a 37 °C per tre settimane. Si raccomanda che la conservazione continua (settimane) sia in frigorifero o (mesi) in congelatore.

Importante: non ingerire il buffer.

FOGLIO SOMA LFD

Il foglio SOMA LDF è il componente che verrà utilizzato per l'incubazione del campione e la sua successiva misurazione con il cubo SOMA LFD Reader. Poiché il foglio LFD può essere influenzato dall'umidità, è importante verificare che non vi sia stato alcun cambiamento di colore nel gel di silice o nella bustina di gel di silice che è anche confezionata all'interno di ogni sacchetto di alluminio con l'LFD. Se il gel di silice ha cambiato colore (da arancione a verde), è improbabile che l'LFD sia adatto all'uso e dovrebbe essere escluso dall'uso. Tutti i fogli SOMA LFD hanno linee di test colorate corrispondenti al tipo LFD; questo per distinguere più facilmente tra gli LFD quando sono fuori dalla confezione.

SOMA LFD READER CUBE O SOMA CUBE

La confezione include SOMA LFD READER CUBE O SOMA CUBE. Il dispositivo a forma di cubo è il misuratore di cortisolo e amilasi, che eseguirà l'analisi sul vetrino LFD. È incluso un supporto in plastica dove viene posizionato il foglio LFD per la sua misurazione. Il SOMA LFD CUBE è un dispositivo elettronico che consente la misurazione su un timer, ovvero è richiesta un'incubazione specifica configurata del campione per 10 minuti. Al termine del periodo di incubazione, il CUBE avvia la misurazione e visualizza il risultato.

NOTE DI SICUREZZA:

• Il raccoglitore di fluido orale è progettato esclusivamente per uso singolo.
• Non masticare o succhiare il collettore di fluido orale.
• Non mettere il collettore in bocca dopo che è stato nella soluzione di raccolta o nel tampone.

I campioni possono essere raccolti rapidamente e facilmente utilizzando il raccoglitore e analizzati entro pochi minuti dalla raccolta utilizzando il SOMA LFD Cube Reader. Sia il raccoglitore, il tampone e il foglio LFD sono utilizzati come dispositivo di raccolta differenziata per persona.

1. Estrai il SOMA OFC COLLECTOR dalla borsa.

2. Posizionare il RACCOGLITORE in bocca, sopra la lingua e chiudere la bocca, aspirando la saliva raccolta nel RACCOGLITORE (non succhiarla!). Questo metodo garantisce una ridotta variabilità dovuta alla secrezione di IgA a velocità diverse da varie ghiandole salivari distribuite in tutta la bocca.

3. Continuare a raccogliere finché non si accende l'indicatore di volume sufficiente. di colore BLU (si percepisce in un tubo di plastica che contiene il collettore). Questo normalmente richiederà 20-50 secondi per la maggior parte delle persone, ma può richiedere diversi minuti se sei disidratato o la portata è molto bassa. In questi rari casi, si prega di pazientare e attendere il cambio di colore.

4. Una volta che il fluido orale è stato raccolto, deve essere posto nel flacone Buffer (svitare prima il tappo più grande), tenendo il tubo di plastica e inserendo il collettore nel flacone, nella direzione mostrata sotto. Fare attenzione a non versare gocce dalla bottiglia.

5. Riposizionare saldamente la parte superiore del flacone del tampone e assicurarne la chiusura.

6. La bottiglia deve quindi essere miscelata per un periodo di almeno due minuti. Questo dovrebbe essere fatto con un movimento ritmico su e giù, o avanti e indietro. La miscelazione è importante per consentire l'estrazione completa del saggio. Non agitare troppo vigorosamente.

7. Quindi rimuovere il foglio LFD dalla sua borsa strappando le tacche su entrambi i lati. La linea di controllo apparirà sul vetrino stesso come una linea arancione/rossa predefinita prima dell'esecuzione di qualsiasi analisi.

8. Tenere il flacone tampone perpendicolare alla superficie in cui l'LFD è a riposo (per una buona prestazione ripetibile, dovrebbe essere un livello piatto). Posizionare il tampone nell'area contrassegnata da un cerchio situato sul foglio LFD e depositare da 2 a 3 gocce. Entro pochi secondi il liquido di colore ROSSO inizierà ad apparire nella finestra rettangolare del test sul vetrino e il test inizierà a scorrere. Noterai che le tinte di colore originali verranno sbiadite dai campioni. Nell'improbabile eventualità che il colore rosso non appaia entro 90 secondi, aggiungi un'altra goccia. Dovresti iniziare a cronometrare il test da quando inizia il colore rossastro nella finestra rettangolare del test (esattamente 15 minuti cronometrati).
Si noterà che all'interno della finestra del test si formano tre linee rosse, una di controllo (C) e due linee di test (T). La scansione per il cortisolo LFD prima o dopo 15 minuti aggiungerà variabilità alle tue letture, quindi è importante essere coerenti e abili nella lettura esattamente a 15 minuti.

9. Misura di base: (consigliato) Trascorsi i 15 minuti si procede alla lettura dei risultati con LFD Reader cube o SOMA cube. Il foglio deve essere posizionato nell'apposito spazio nel supporto plastico incluso, in cui si può vedere la direzione che deve prendere il foglio. Assicurarsi che l'LFD e la parte inferiore del SOMA Cube siano a filo e su una superficie piana. E procediamo al funzionamento di base del cubo SOMA è il seguente:

• Quando il dispositivo è spento, lo schermo è vuoto.
• Per accendere il dispositivo, premere brevemente il pulsante per meno di 1 secondo.
• Dopo l'attivazione, appare un allarme acustico, il display mostra "ON".
• Premere successivamente il pulsante fino a raggiungere l'opzione “RUN” (visualizzata sullo schermo).
• Dopo alcuni secondi, si attiva un allarme acustico e il risultato viene visualizzato mostrando "C" seguito dal valore del cortisolo e "T" per l'alfa-amilasi.

Va tenuto presente che se la misurazione viene eseguita nuovamente attraverso lo stesso processo sullo stesso foglio che è già stato analizzato, può mostrare variabilità nei risultati. Pertanto si consiglia di registrare i dati.

Si consiglia di utilizzare questa opzione per la sua semplicità e velocità, tranne quando si esegue uno studio o un'indagine con un campione ampio che richiede il salvataggio di grandi quantità di dati. Tuttavia, i tipi di campioni con registrazione sono dettagliati di seguito.

Misura RFID: Esiste un'altra forma di misurazione in cui è possibile registrare i dati sulla scheda RFID inclusa nella confezione. Trascorso il tempo di incubazione sul vetrino (15 minuti) posizionare il vetrino nell'apposito spazio nel supporto in plastica e premere il pulsante sul SOMA CUBE per più di 1 secondo. Lo schermo mostrerà RFID. Ogni misurazione del timer può essere interrotta premendo il pulsante durante la misurazione.

• Posizionare la scheda RFID specifica del lotto sopra il lettore SOMA Cube facendo attenzione che il numero di lotto visualizzato sulla scheda RFID corrisponda esattamente all'ID del lotto per gli LFD che si stanno misurando.
• Dopo una corretta trasmissione wireless dei dati, viene avviato un segnale acustico. Il display visualizza "PROVA". Il test deve essere posizionato nella cavità del supporto in plastica, come spiegato nell'opzione di base 9a. Assicurarsi che l'LFD e la parte inferiore del SOMA Cube siano a filo e su una superficie piana.
• Avviare la misurazione premendo brevemente il pulsante. Il dispositivo misura e il display mostra "RUN". Dopo alcuni secondi si attiva un allarme acustico e viene visualizzato il risultato.

10. Archiviazione dei risultati dei test nel SOMA CUBE stesso (Se la memorizzazione non è richiesta, procedere con il punto 11). Se il pulsante viene premuto per più di 1 sec. i risultati della misurazione verranno memorizzati. Viene emesso un allarme acustico, il display visualizza "SALVA". Il lettore ha una memoria interna per memorizzare più di 100 letture. Se la memoria interna è piena ed è necessario salvare un nuovo risultato, il lettore sovrascrive il primo risultato salvato. Ogni nuovo risultato salvato sovrascriverà i risultati salvati in ordine cronologico.
Una volta memorizzati o registrati i risultati, premere nuovamente il pulsante per avviare la misurazione successiva. Il display mostrerà di nuovo “ON”, come quando il cubo SOMA è stato acceso. Successivamente, procedere con le istruzioni di cui sopra dal punto 9.

11. Se la memorizzazione dei risultati non è richiesta, premere brevemente il pulsante per meno di 1 secondo. Per non memorizzare il risultato. “ON” appare sullo schermo; continuare con il punto 9 se è richiesta un'altra misurazione di un altro campione.

12. Se il dispositivo è acceso e non si riattiva per circa 50 secondi, SOMA Cube si spegne automaticamente per risparmiare la batteria. Si prega di notare che non esiste alcuna funzione attiva per spegnere il SOMA CUBE.

ATTENZIONE!! Per la misurazione RFID. È importante che l'ID SOMA CUBE visualizzato sia lo stesso dell'ID batch. Numero riportato sull'etichetta della busta in alluminio LFD; questo perché le caratteristiche di calibrazione coincidono e vengono programmate nel lettore per ogni lotto di fogli prodotto. Se il lotto viene modificato o l'ID non corrisponde, non sarà possibile registrarlo con la scheda RFID fornita con i kit di test LFD. Se stai utilizzando LFD di due lotti nella stessa sessione di test, assicurati di utilizzare la scheda RFID corretta per i tuoi LFD.

VISUALIZZAZIONE "ERR".

Il dispositivo non è riuscito a leggere le informazioni sulla scheda RFID.

Soluzione

Premere brevemente il pulsante (<1 sec.), il display visualizzerà 'ON' e continuerà con il punto 9a o 9b nelle istruzioni precedenti. Se l'errore si verifica più volte, contattare direttamente il rivenditore.

DISPLAY «data»

Il dispositivo non è riuscito a trovare una linea di controllo o il segnale della linea di controllo è molto debole. La causa più comune è un campione insufficiente applicato al vetrino LFD dal tampone OFC o il test non è stato eseguito correttamente. Questo può accadere se c'è stata una grande bolla d'aria all'interno di una delle due gocce, o se è stata aggiunta solo una goccia all'LFD.

Soluzione

Verificare che l'LFD, sia posizionato correttamente sotto il mozzo (sezione: procedura di misurazione, punto 8). Quindi premere brevemente (<1 sec), il dispositivo visualizza "ON" e ripetere con 9a o 9b delle istruzioni di cui sopra. Se l'errore non scompare, selezionare un nuovo foglio LFD e ripetere la procedura di misurazione.

NON SI ACCENDE

Se, nonostante la pressione del pulsante, non ci sono informazioni visibili sullo schermo, la causa potrebbe essere che le batterie sono scariche.

Soluzione

Aprire il vano batterie e sostituire tutte e 3 le batterie con altre nuove come descritto nella sezione "Alimentazione della batteria in SOMA Cube" all'inizio di questo manuale. Se il dispositivo continua a non reagire dopo aver sostituito le batterie, contattare il rivenditore.

Questi sono gli errori più comuni che possono comparire in SOMA CUBE.

Impostazione data/ora

Mettere il cubo SOMA nella posizione "ON" secondo il passaggio 9. Premere brevemente il pulsante due volte (<1 sec.). L'anno, l'ora e la data appariranno sullo schermo. Premere il pulsante per circa 1 secondo, appare una schermata lampeggiante con l'indicazione prima dell'ora e poi dell'anno. Premendo ripetutamente brevemente (<1 sec) il pulsante, è possibile modificare il valore visualizzato. Quando viene raggiunto il valore desiderato (ad esempio l'anno), premere il pulsante più a lungo (> 1 secondo), l'anno richiesto verrà memorizzato e le informazioni verranno visualizzate la volta successiva. Ripetere questi passaggi per passare successivamente all'anno, al mese, al giorno, all'ora e ai minuti. Premere ancora una volta il pulsante, il lettore mostrerà "ON" e ora è pronto per l'uso. Ripeti questo processo a ogni cambio di batteria.

Trasferimento dati

SOMA Cube ha la capacità di trasferire i dati su un PC o laptop. A tale scopo vengono utilizzati il cavo USB dedicato e il software Cube Data Reader.

restituzione del prodotto

In caso di qualsiasi difetto, potrebbe essere necessario restituire il dispositivo al distributore o al produttore. Poiché il dispositivo potrebbe essere stato contaminato da detriti o sostanze, la superficie deve essere disinfettata prima della spedizione. Utilizzare quindi un disinfettante per la pulizia adatto. Il disinfettante deve essere di buona qualità e non attaccare il materiale del dispositivo (ad esempio, prodotti Mikrozid® AF Liquid o simili). La disinfezione deve essere documentata.

Attenzione: Si prega di notare che un dispositivo restituito non sarà accettato senza alcuna prova di disinfezione e manutenzione e pulizia del supporto in plastica.

Il SOMA Cube è esente da manutenzione. Prima di ogni misurazione, deve essere controllato per impurità, liquidi o residui. Per la pulizia si consiglia un panno insieme a un liquido detergente, ad esempio per i prodotti per occhiali.

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Carte che utilizzano la tecnologia Soma

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