La recherche montre qu'il existe deux systèmes distincts impliqués dans la réponse au stress des humains et des autres animaux. La réponse et l'activité des deux systèmes peuvent être mesurées grâce à divers biomarqueurs dans la salive (cortisol et amylase). La méthode classique pour caractériser une réponse au stress consiste à mesurer les niveaux de cortisol, qui sont augmentés en raison d'une série de changements dans l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA). Cependant, des recherches ont montré que ce système peut être relativement lent à réagir au stress (une latence d'environ 10 à 15 minutes) ; tandis que les changements dans la réponse de l'alpha-amylase sont un peu plus rapides (les deux marqueurs de l'activité du système nerveux sympathique (SNS)).Il est également bien connu que le stress chronique avec des niveaux élevés de cortisol peut entraîner une immunosuppression.

Types de surveillance et de mesures
Mesure diurne du même sujet

Dans les milieux d'entreprise et de santé et de bien-être, il est plus courant de regarder le profil de cortisol diurne, généralement avec 5 échantillons prélevés tout au long de la journée pour établir le profil de notre patient ou sujet d'étude spécifique.

Heures typiques d'échantillonnage du profil diurne :

• Réveillez-vous
• Réveil +30 minutes
• Midi
• vers 17h
• Heure du coucher

Mesure dans la recherche ou l'évaluation

Cependant, en tant que méthode de recherche ou pour surveiller les patients, des mesures pré et post-traitement ou hebdomadaires peuvent être prises tout au long du processus de récupération. Il doit toujours être mesuré à la même heure de la journée.

Qu'est-ce que la "normale" ?

Les valeurs "normales" sont au mieux difficiles. Même avec des tests de laboratoire, il existe une variété de kits différents qui peuvent être utilisés et ils donnent tous des valeurs différentes pour le même échantillon et/ou la même personne. En plus de cela, l'utilisation des mêmes kits de test dans différents laboratoires donnera toujours une variabilité. Il est donc recommandé d'établir des analyses individuelles et de comparer les % de variabilité dans les échantillons d'étude ou dans l'évaluation des patients.

Nomura S (2012) Hormones salivaires, immunités et autres substances sécrétoires comme biomarqueur de stress possible, biomarqueur, Prof. Tapan Khan (Ed.) p 247-27

Il faut prendre en considération que les concentrations de cortisol sont les plus élevées le matin, entre 6 et 8 heures et leur point le plus bas est vers minuit. Cependant, l'alpha-amylase est inversement proportionnelle, présentant sa concentration salivaire la plus élevée la nuit et la plus faible le matin. C'est la raison principale de la recommandation d'effectuer les mesures en même temps pour le même sujet, car on peut mal interpréter les résultats si l'on compare des mesures prises au hasard le matin et le soir.

Le prélèvement d'échantillons est non invasif, indolore et confortable, en particulier pour les sujets de l'étude ou les patients. La mesure de la salive présente des avantages par rapport au prélèvement sanguin, qui demande plus de travail, est invasif, parfois douloureux, comporte un risque d'infection plus élevé et, dans la plupart des contextes, nécessite une surveillance médicale. De plus, pour de nombreux sujets/patients, le simple aspect de prélever et de tester du sang est désagréable.

La collecte d'échantillons de salive est possible à tout moment, de jour comme de nuit, en raison de la commodité générale de la collecte. La collecte de salive peut être réalisée dans des circonstances où la collecte de sang est difficile ou déconseillée. Il faut tenir compte du fait qu'il doit toujours être collecté en même temps sur le même sujet. Ceci est dû au fait que le cortisol et l'amylase présentent des concentrations caractéristiques selon le jour de la journée. Par exemple, si la première mesure sur notre sujet est effectuée le matin à 9h00, le reste des mesures doit être effectué en même temps.

La mesure que nous proposons est un complément pour analyser l'évolution des patients dans le but de collecter des données et de les utiliser pour la recherche.

CE N'EST PAS UNE MÉTHODE DE DIAGNOSTIC POUR LES MALADIES ENDOCRINIENNES

lire le manuel

Avant la première utilisation, lisez attentivement le mode d'emploi. Le SOMA Cube est exclusivement conçu pour une utilisation en recherche ou pour enregistrer l'évolution de sujets ou de patients. Il doit être utilisé sur une surface horizontale. Pendant la mesure, il ne doit pas être déplacé et ne doit pas être exposé à une lumière vive (par exemple, la lumière du soleil). L'appareil ne doit jamais être ouvert (sauf le compartiment des piles) sinon la garantie devient invalide.

batteries

Le SOMA Cube fonctionne avec 3 piles au lithium, qui sont de type CR2032. Des piles de rechange peuvent être achetées dans une grande variété de magasins de détail. Le SOMA Cube est fourni avec 3 piles dans un blister séparé et elles doivent être insérées dans le SOMA Cube pour permettre le fonctionnement.
Lors de l'insertion des piles, veillez à ce que la graisse de vos doigts n'entre pas en contact avec les piles. Une telle contamination peut conduire à une décharge encore plus rapide des batteries et réduire leur durée de vie. Par conséquent, l'utilisation de gants ou de pinces en plastique est recommandée. Si l'appareil ne démarre pas après avoir inséré de nouvelles piles, veuillez vérifier la polarité des piles et les nettoyer avec un chiffon sec.

Durabilité

L'appareil SOMA Cube n'a pas de date d'expiration. Les collecteurs OFC sont valables 24 mois. Le Buffer est valable 18 mois. Et enfin, le foil LFD 12 mois.

douleur

Le pack ou la boîte comprend un SOMA CUBE et plusieurs kits de test. De même, chaque kit de test LFD comprend un SOMA OFC MANIFOLD, un SOMA OFC Buffer et une LFD SLIDE. .

ÉPONGE OU COLLECTEUR SOMA OFC

Le collecteur de fluide oral se compose d'un matériau synthétique semblable à une éponge spécialement formulé. L'éponge est composée d'un polymère attaché à un tube en plastique contenant un indicateur d'adéquation du volume (qui change de couleur lorsque le volume est terminé). Le collecteur est conçu pour recueillir 0,5 ml de liquide oral.

BOUTEILLE SOMA OFC OU Tampon

Le tampon ou flacon SOMA OFC contient une substance tampon composée de phosphate de sodium, de sels, de détergents et de conservateurs. Il possède un certain nombre de propriétés clés qui en font un outil de prélèvement de liquide buccal facile à utiliser pour la recherche et l'évaluation des patients. Une fois l'éponge placée dans le tampon, elle est stable à 37 °C pendant trois semaines. Il est recommandé de conserver (semaines) au réfrigérateur ou (mois) au congélateur.

Important : ne pas ingérer le tampon.

FICHE SOMA LFD

La feuille SOMA LDF est le composant qui sera utilisé pour l'incubation de l'échantillon et sa mesure ultérieure avec le cube lecteur SOMA LFD. Comme la feuille LFD peut être affectée par l'humidité, il est important de vérifier qu'il n'y a pas eu de changement de couleur dans le gel de silice ou le sachet de gel de silice qui est également emballé à l'intérieur de chaque sac en aluminium avec le LFD. Si le gel de silice a changé de couleur (orange à vert), il est peu probable que le LFD soit adapté à l'utilisation et doit être exclu de l'utilisation. Toutes les feuilles SOMA LFD ont des lignes de test colorées correspondant au type LFD ; il s'agit de différencier plus facilement les LFD lorsqu'ils sont hors emballage.

CUBE LECTEUR SOMA LFD OU CUBE SOMA

Le pack comprend le SOMA LFD READER CUBE OU SOMA CUBE. L'appareil en forme de cube est le compteur de cortisol et d'amylase, qui effectuera l'analyse sur la lame LFD. Un support en plastique est inclus là où la feuille LFD est placée pour sa mesure. Le SOMA LFD CUBE est un appareil électronique qui permet la mesure sur une minuterie, c'est-à-dire qu'une incubation configurée spécifique de l'échantillon est requise, pendant 10 minutes. A la fin de la période d'incubation, le CUBE démarre la mesure et affiche le résultat.

REMARQUES DE SÉCURITÉ :

• Le collecteur de fluides oraux est conçu pour un usage unique.
• Ne pas mâcher ou sucer le collecteur de liquide buccal.
• Ne placez pas le collecteur dans la bouche après qu'il a été dans la solution de collecte ou le tampon.

Les échantillons peuvent être collectés rapidement et facilement à l'aide du collecteur et analysés quelques minutes après le prélèvement à l'aide du lecteur de cube SOMA LFD. Le collecteur, le tampon et la feuille LFD sont utilisés comme dispositif de collecte séparé par personne.

1. Sortez le SOMA OFC COLLECTOR du sac.

2. Placez le COLLECTEUR dans la bouche, au-dessus de la langue et fermez la bouche, en aspirant la salive recueillie dans le COLLECTEUR (ne le sucez pas !). Cette méthode garantit une variabilité réduite due à la sécrétion d'IgA à des taux différents à partir de diverses glandes salivaires réparties dans toute la bouche.

3. Continuez à collecter jusqu'à ce que l'indicateur de volume suffisant s'allume. de couleur BLEU (il est perçu dans un tube en plastique qui contient le collecteur). Cela prendra normalement 20 à 50 secondes pour la plupart des gens, mais cela peut prendre plusieurs minutes si vous êtes déshydraté ou si le débit est très faible. Dans ces rares cas, soyez patient et attendez le changement de couleur.

4. Une fois le liquide oral recueilli, placez-le dans le flacon de tampon (dévissez d'abord le plus gros bouchon), en tenant le tube en plastique et en insérant le collecteur dans le flacon, dans le sens indiqué ci-dessous. Veillez à ne pas renverser de gouttes du flacon.

5. Replacez fermement le haut du flacon de tampon et fixez sa fermeture.

6. La bouteille doit ensuite être mélangée pendant au moins deux minutes. Cela devrait être fait dans un mouvement rythmique de haut en bas ou de va-et-vient. Le mélange est important pour permettre une extraction complète du dosage. Ne secouez pas trop vigoureusement.

7. Retirez ensuite la feuille LFD de son sachet en déchirant les encoches des deux côtés. La ligne de contrôle apparaîtra sur la lame elle-même sous la forme d'une ligne orange/rouge prédéfinie avant toute analyse.

8. Tenez la bouteille de tampon perpendiculairement à la surface où le LFD est au repos (pour de bonnes performances reproductibles, il doit s'agir d'un niveau plat). Placer le Buffer dans la zone marquée d'un cercle situé sur la feuille LFD et déposer 2 à 3 gouttes. En quelques secondes, un liquide de couleur ROUGE commencera à apparaître dans la fenêtre de test rectangulaire sur la lame et il s'écoulera. Vous remarquerez que les teintes de couleur d'origine seront délavées par les échantillons. Dans le cas peu probable où la couleur rouge n'apparaît pas dans les 90 secondes, ajoutez une goutte de plus. Vous devez commencer à chronométrer le test à partir du moment où la couleur rougeâtre commence dans la fenêtre de test rectangulaire (exactement 15 minutes chronométrées).
Vous remarquerez que dans la fenêtre de test, il y a la formation de trois lignes rouges, une de contrôle (C) et deux lignes de test (T). La recherche de cortisol LFD avant ou après 15 minutes ajoutera de la variabilité à vos lectures, il est donc important d'être cohérent et habile à lire à exactement 15 minutes.

9. Mesure de base : (recommandé) Une fois les 15 minutes écoulées, nous procédons à la lecture des résultats avec le cube lecteur LFD ou le cube SOMA. La feuille doit être placée dans l'espace correspondant du support en plastique inclus, dans lequel on peut voir la direction que la feuille doit prendre. Assurez-vous que le LFD et le bas du SOMA Cube sont alignés et sur une surface plane. Et nous procédons au fonctionnement de base du cube SOMA qui est le suivant :

• Lorsque l'appareil est éteint, l'écran est vide.
• Pour allumer l'appareil, appuyez brièvement sur le bouton pendant moins de 1 seconde.
• Après activation, une alarme sonore apparaît, l'afficheur indique "ON".
• Appuyez successivement sur le bouton jusqu'à atteindre l'option "RUN" (affichée à l'écran).
• Après quelques secondes, une alarme sonore se déclenche et le résultat s'affiche indiquant « C » suivi de la valeur de cortisol et « T » pour l'alpha-amylase.

Il faut tenir compte du fait que si la mesure est effectuée à nouveau par le même processus sur la même feuille déjà analysée, cela peut montrer une variabilité dans les résultats. Il est donc recommandé d'enregistrer les données.

Il est recommandé d'utiliser cette option pour sa simplicité et sa rapidité, sauf lors de la réalisation d'une étude ou d'une enquête avec un grand échantillon nécessitant la sauvegarde de grandes quantités de données. Cependant, les types d'échantillons avec enregistrement sont détaillés ci-dessous.

Mesure RFID: Il existe une autre forme de mesure où vous pouvez enregistrer les données sur la carte RFID incluse dans le pack. Après le temps d'incubation sur la lame (15 minutes) placer la lame dans son emplacement dans le support plastique et appuyer plus d'1 seconde sur le bouton du SOMA CUBE. L'écran affichera RFID. Chaque mesure de la minuterie peut être arrêtée en appuyant sur le bouton pendant la mesure.

• Placez la carte RFID spécifique au lot sur le lecteur SOMA Cube en veillant à ce que le numéro de lot affiché sur la carte RFID soit exactement le même que l'ID de lot pour les LFD que vous mesurez.
• Après une transmission sans fil réussie des données, un signal sonore est déclenché. L'écran affiche "TEST". Le test doit être placé dans la cavité du support en plastique, comme expliqué dans l'option de base 9a. Assurez-vous que le LFD et le bas du SOMA Cube sont alignés et sur une surface plane.
• Démarrez la mesure en appuyant brièvement sur le bouton. L'appareil mesure et l'écran affiche "RUN". Après quelques secondes, une alarme sonore se déclenche et le résultat s'affiche.

10. Stockage des résultats des tests dans le SOMA CUBE lui-même (Si le stockage n'est pas nécessaire, passez au point 11). Si le bouton est enfoncé pendant plus de 1 sec. les résultats de mesure seront enregistrés. Une alarme sonore apparaît, l'écran affiche "SAVE". Le lecteur dispose d'une mémoire interne pour stocker plus de 100 lectures. Si la mémoire interne est pleine et qu'un nouveau résultat doit être enregistré, le lecteur écrase le premier résultat enregistré. Chaque nouveau résultat enregistré écrasera les résultats enregistrés dans l'ordre chronologique.
Une fois les résultats stockés ou enregistrés, appuyez à nouveau sur le bouton pour démarrer la mesure suivante. L'écran affichera à nouveau "ON", comme lorsque le cube SOMA a été allumé. Ensuite, suivez les instructions ci-dessus à partir du point 9.

11. Si le stockage des résultats n'est pas nécessaire, appuyez brièvement sur le bouton pendant moins de 1 seconde. Pour ne pas stocker le résultat. "ON" apparaît sur l'écran ; continuer avec le point 9 si une autre mesure d'un autre échantillon est nécessaire.

12. Si l'appareil est allumé et ne se réveille pas pendant environ 50 secondes, le SOMA Cube s'éteint automatiquement pour économiser la batterie. Veuillez noter qu'il n'y a pas de fonction active pour éteindre le SOMA CUBE.

ATTENTION!! Pour la mesure RFID. Il est important que l'ID SOMA CUBE affiché soit le même que l'ID du lot. Numéro indiqué sur l'étiquette du sac en aluminium LFD ; en effet, les caractéristiques de calibrage coïncident et sont programmées dans le lecteur pour chaque lot de tôles fabriqué. Si le lot est modifié ou si l'ID ne correspond pas, il ne pourra pas être enregistré avec la carte RFID fournie avec vos kits de test LFD. Si vous utilisez des LFD de deux lots dans la même session de test, assurez-vous d'utiliser la bonne carte RFID pour vos LFD.

AFFICHAGE "ERREUR"

L'appareil n'a pas pu lire les informations sur la carte RFID.

Solution

Appuyez brièvement sur le bouton (<1 sec.), l'écran affichera 'ON' et continuez avec le point 9a ou 9b dans les instructions ci-dessus. Si l'erreur se produit plusieurs fois, veuillez contacter directement le revendeur.

AFFICHAGE « date »

L'appareil n'a pas pu trouver de ligne de contrôle ou le signal de la ligne de contrôle est très faible. La cause la plus fréquente de ceci est un échantillon insuffisant appliqué à la lame LFD à partir du tampon OFC ou le test n'a pas été exécuté correctement. Cela peut se produire s'il y a eu une grosse bulle d'air dans l'une des deux gouttes, ou si une seule goutte a été ajoutée au LFD.

Solution

Vérifier que le LFD, s'il est correctement positionné sous le moyeu (chapitre : procédure de mesure, point 8). Appuyez ensuite brièvement sur (<1 sec), l'appareil affiche « ON » et répétez avec 9a ou 9b des instructions ci-dessus. Si l'erreur ne disparaît pas, sélectionnez une nouvelle feuille LFD et répétez la procédure de mesure.

NE S'ALLUME PAS

Si, malgré l'appui sur le bouton, aucune information n'est visible à l'écran, la cause peut être que les piles sont déchargées.

Solution

Ouvrez le compartiment des piles et remplacez les 3 piles par des neuves comme décrit dans la section « Alimentation par piles du SOMA Cube » au début de ce manuel. Si l'appareil ne réagit toujours pas après avoir changé les piles, veuillez contacter le revendeur.

Ce sont les erreurs les plus courantes qui peuvent apparaître dans SOMA CUBE.

Réglage date/heure

Mettez le cube SOMA en position "ON" selon l'étape 9. Appuyez deux fois brièvement sur le bouton (<1 sec.). L'année, l'heure et la date apparaîtront à l'écran. Appuyez sur le bouton pendant environ 1 seconde, un écran clignotant apparaît avec la première indication de l'heure puis de l'année. En appuyant plusieurs fois brièvement (<1 sec) sur le bouton, la valeur affichée peut être modifiée. Lorsque la valeur souhaitée (par exemple, l'année) est atteinte, appuyez sur le bouton plus longtemps (> 1 seconde), l'année requise sera enregistrée et les informations seront affichées la prochaine fois. Répétez ces étapes pour passer successivement à l'année, au mois, au jour, à l'heure et à la minute. Appuyez une fois de plus sur le bouton, le lecteur affichera "ON" et il est maintenant prêt à l'emploi. Répétez ce processus à chaque changement de pile.

Transfert de données

Le SOMA Cube a la capacité de transférer des données vers un PC ou un ordinateur portable. Le câble USB dédié et le logiciel Cube Data Reader sont utilisés pour cela.

retour produit

En cas de défaut, il peut être nécessaire de retourner l'appareil au distributeur ou au fabricant. Comme l'appareil peut avoir été contaminé par des débris ou des substances, la surface doit être désinfectée avant l'expédition. Utilisez donc un désinfectant de nettoyage approprié. Le désinfectant doit être de bonne qualité et ne pas attaquer le matériau de l'appareil (par exemple, les produits Mikrozid® AF Liquid ou similaires). La désinfection doit être documentée.

Attention : Veuillez noter qu'un appareil retourné ne sera pas accepté sans aucune preuve de désinfection et d'entretien et de nettoyage du support en plastique.

Le SOMA Cube est sans entretien. Avant chaque mesure, il doit être vérifié pour les impuretés, les liquides ou les résidus. Pour le nettoyage, nous recommandons un chiffon avec un liquide de nettoyage, par exemple pour les produits pour lunettes.

Documents de validation indépendants

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• MacDonald L, et al., (2017) Fiabilité des mesures de cortisol salivaire et d'immunoglobuline A de l'IPRO avant et après l'exercice de cyclisme de sprint. Journal of Sports Medicine and Physical Fitness (sous presse)

Documents de validation évalués par des pairs :

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• Dunbar J, et al., (2015) Enquête sur l'utilisation d'un test d'amylase salivaire au point de service dans l'environnement de football de la Premier League anglaise. 8e Congrès mondial de la science et du football, Danemark.
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• Dunbar J, et al., (2013) Enquête sur l'utilisation d'un test de cortisol salivaire au point de service dans l'environnement du football professionnel. Conférence UKSCA, East Midlands, Royaume-Uni.
• Dunbar J, & Jehanli A, (2011) Enquête sur l'utilisation d'un test sIgA au point de service chez les joueurs de football de la Premier League anglaise. . Actes du 10ème Symposium Intl Soc Ex Imunol.
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Papiers utilisant la technologie Soma

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  Lire plus…
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